Cerucal zur Injektion - Gebrauchsanweisung

ANWEISUNG
auf die medizinische Verwendung des Arzneimittels

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Komposition

1 ml enthält:
Wirkstoff Metoclopramidhydrochloridmonohydrat 5,27 mg (ausgedrückt als Metoclopramidhydrochlorid 5,00 mg);
Hilfsstoffe: Natriumsulfit 0,125 mg, Dinatriumedetat 0,40 mg, Natriumchlorid 8,00 mg, Wasser zur Injektion 991,705 mg.

Beschreibung: Transparente farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antiemetikum - zentraler Dopaminrezeptorblocker.

ATX-Code: A03FA01

pharmachologische Wirkung

Ein spezifischer Blocker von Dopaminrezeptoren schwächt die Empfindlichkeit der viszeralen Nerven, die Impulse vom "Pylorus" (Pylorus) und Zwölffingerdarm 12 zum Erbrechenzentrum übertragen. Durch den Hypothalamus und das parasympathische Nervensystem wirkt es regulierend und koordinierend auf den Tonus und die motorische Aktivität des oberen Gastrointestinaltrakts (einschließlich des Tons des unteren Verdauungsschließmuskels in Ruhe). Erhöht den Tonus des Magens und des Darms, beschleunigt die Magenentleerung, verringert die Stauung von Hyperazida, verhindert den duodenopylorischen und gastroösophagealen Reflux und stimuliert die Darmperistaltik.

Pharmakokinetik
Das Verteilungsvolumen beträgt 2,2-3,4 l / kg.
In der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden bei chronischer Niereninsuffizienz - 14 Stunden. Es wird in den ersten 24 Stunden unverändert und in Form von Metaboliten (ca. 80% einer Einzeldosis) über die Nieren ausgeschieden. Dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Erwachsene

  • Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
  • Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich akuter Migräne.
  • Prävention von Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie und Chemotherapie.
  • Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
  • Zweitlinienbehandlung bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
  • Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid und Arzneimittelkomponenten;
  • gastrointestinale Blutungen, mechanische Darmobstruktion oder Perforation der Magen- und Darmwand, Zustände, bei denen die Stimulation der gastrointestinalen Motilität gefährdet ist;
  • bestätigtes oder vermutetes Phäochromozytom aufgrund des Risikos einer schweren Hypertonie;
  • Spätdyskinesie, die sich nach Behandlung mit Neuroleptika oder Metoclopramid in der Geschichte entwickelte;
  • Epilepsie (Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Anfällen);
  • Parkinson-Krankheit;
  • gleichzeitige Anwendung mit Levodopa- und Dopaminrezeptoragonisten:
  • Methämoglobinämie aufgrund eines Metoclopramid- oder Nicotinamidadenindinukleotid (NADH) -Mangels an Cytochrom-b5 in der Geschichte;
  • Prolaktinom oder Prolaktin-abhängiger Tumor;
  • Kinderalter bis zu 1 Jahr;
  • Stillzeit.

Vorsichtig

Bei älteren Patienten; bei Patienten mit eingeschränkter Herzleitung (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls), gestörtem Wasser- und Elektrolythaushalt, Bradykardie, Einnahme anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern, arterielle Hypertonie; bei Patienten mit begleitenden neurologischen Erkrankungen; bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen, Depression (Anamnese); mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen (CC 15-60 ml / min); mit schwerem Leberversagen; während der Schwangerschaft.

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Schwangerschaft
Zahlreiche Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen (mehr als 1000 beschriebene Fälle) weisen auf das Fehlen von Fetotoxizität und die Fähigkeit hin, Missbildungen beim Fötus zu verursachen. Metoclopramid kann während der Schwangerschaft (1. Trimester) nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften (wie bei anderen Antipsychotika) kann bei der Anwendung von Metoclopramid am Ende der Schwangerschaft die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung extrapyramidaler Symptome bei einem Neugeborenen nicht ausgeschlossen werden. Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft (während des dritten Trimesters) nicht angewendet werden. Wenn Sie Metoclopramid verwenden, sollten Sie den Zustand des Neugeborenen überwachen.
Stillzeit
Kleine Mengen Metoclopramid werden in die Muttermilch ausgeschieden. Die Möglichkeit, bei einem Kind Nebenwirkungen zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Metoclopramid während des Stillens wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Intravenös (i / v) und intramuskulär (i / m).
IV-Injektionen sollten langsam (mindestens 3 Minuten) als Bolus verabreicht werden..
Erwachsene
Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Empfohlene Einzeldosis von 10 mg (1 Ampulle).
Zweite Behandlungslinie bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen
Die empfohlene Einzeldosis von 10 mg (1 Ampulle) wird bis zu dreimal täglich verabreicht.
Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts. Zur Erleichterung der Zwölffingerdarmintubation (zur Beschleunigung der Magenentleerung und zum Transport von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm)
Empfohlener intravenöser Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Einführung von 10-20 mg (1-2 Ampullen) 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg / kg.
Die Verabreichungsdauer des Arzneimittels in Form von Injektionen sollte so kurz wie möglich sein, gefolgt von einem Übergang zu einer Dosierungsform zur oralen Verabreichung oder zur rektalen Form.
Kinderalter von 1 bis 18 Jahren
Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen, Zweitlinienbehandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Empfohlener intravenöser Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Verabreichung von 0,1-0,15 mg / kg bis zu 3-mal täglich.
Maximale Tagesdosis 0,5 mg / kg / Tag.

Alter Jahre)Körpergewicht (kg)Dosis (mg)Frequenz
1-310-141Bis zu 3 mal am Tag
3-515-192Bis zu 3 mal am Tag
5-920-292.5Bis zu 3 mal am Tag
9-1830-60fünfBis zu 3 mal am Tag
15-18mehr als 60zehnBis zu 3 mal am Tag

Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts. Zur Erleichterung der Zwölffingerdarmintubation (zur Beschleunigung der Magenentleerung und zum Transport von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm)
Bei Kindern über 15 Jahren
Empfohlener IV-Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Einführung 10-20
mg (1-2 Ampullen) 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Bei Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren
Empfohlene intravenöse Bolus-langsame (mindestens 3 Minuten) Verabreichung mit einer Geschwindigkeit von 0,1 mg / kg 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Die maximale Behandlungsdauer zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen beträgt 48 Stunden.
Die maximale Behandlungsdauer zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie beträgt 5 Tage.
Um eine Überdosierung zu vermeiden, muss ein Mindestintervall von 6 Stunden zwischen den Dosen eingehalten werden, auch bei Erbrechen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verminderten Nieren- und Leberfunktion eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Nierenversagen
Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (CC weniger als 15 ml / min) sollte die tägliche Dosis um 75% reduziert werden.
Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (CC 15-60 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis um 50% reduziert werden.

Nebenwirkung

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 - aus dem Blut- und Lymphsystem: Häufigkeit unbekannter Methämoglobinämie, wahrscheinlich verbunden mit einem Mangel des Enzyms NADH-abhängige Cytochrom-b5-Reduktase (insbesondere bei Neugeborenen) ), Sulfhämoglobinämie (meistens bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen schwefelhaltiger Arzneimittel, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose).
Von der Seite des Herzens: selten - Bradykardie: die Häufigkeit ist unbekannt - Herzstillstand, der durch Bradykardie, atrioventrikulären Block, Sinusblockade, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Arrhythmie der "Pirouette" verursacht werden kann..
Von der Seite der Gefäße: oft - Senkung des Blutdrucks; Häufigkeit unbekannt - kardiogener Schock, akuter Blutdruckanstieg bei Patienten mit Phäochromozytom.
Aus dem endokrinen System *: selten - Amenorrhoe, Hyperprolaktinämie; selten - Galaktorrhoe; Häufigkeit unbekannt - Gynäkomastie.
* Endokrine Störungen während der Langzeitbehandlung sind mit Hyperprolaktinämie (Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Gynäkomastie) verbunden..
Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Verstopfung.
Aus den Nieren und Harnwegen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Polyurie, Harninkontinenz.
Seitens der Genitalien und der Brust: unbekannte Häufigkeit - sexuelle Dysfunktion, Priapismus.
Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), allergische Reaktionen (Urtikaria, makulopanulärer Ausschlag).
Aus dem Nervensystem: sehr oft Schläfrigkeit; häufig - Asthenie, extrapyramidale Störungen (insbesondere bei Kindern und jungen Patienten und / oder wenn die empfohlenen Dosen des Arzneimittels auch nach einmaliger Verabreichung überschritten werden), Parkinsonismus, Akathisie; selten Dystonie, Dyskinesie, Bewusstseinsstörung; selten - Krämpfe, insbesondere bei Patienten mit Epilepsie; Häufigkeit unbekannt Spätdyskinesie, manchmal anhaltend, während oder nach längerer Behandlung, insbesondere bei älteren Patienten, neuroleptisches malignes Syndrom.
Psychiatrische Störungen: häufig - Depressionen, selten - Halluzinationen; selten Verwirrung.
Nebenwirkungen, die am häufigsten bei hohen Dosen des Arzneimittels auftreten
- Extrapyramidale Symptome: Akute Dystonie und Dyskinesie, Parkinson-Syndrom, Akathisie entwickelten sich bereits nach einmaliger Gabe des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")..
Schläfrigkeit, vermindertes Bewusstsein, Verwirrung, Halluzinationen.

Überdosis

Symptome
Extrapyramidale Störungen, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Reizbarkeit, Schwindel, Bradykardie. Veränderungen des Blutdrucks, Herz- und Atemstillstand, Bauchschmerzen.
Behandlung
Im Falle der Entwicklung extrapyramidaler Symptome, die durch eine Überdosierung oder aus einem anderen Grund verursacht werden, ist die Behandlung ausschließlich symptomatisch (Benzodiazepine bei Kindern und / oder anticholinerge Antiparkinson-Medikamente bei Erwachsenen)..
Abhängig vom klinischen Zustand des Patienten sind eine symptomatische Behandlung und eine ständige Überwachung der Herz- und Atemfunktionen erforderlich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Metoclopramid mit Levodopa- oder Dopaminrezeptoragonisten ist aufgrund des bestehenden gegenseitigen Antagonismus kontraindiziert.
Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung von Metoclopramid.
Vorsicht gebotene Kombinationen
Aufgrund der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann die Absorption einiger Arzneimittel beeinträchtigt sein. M-Anticholinergika und Morphinderivate haben einen gegenseitigen Antagonismus mit Metoclopramid in Bezug auf die Wirkung auf die Peristaltik des Magen-Darm-Trakts.
Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Morphinderivate, Beruhigungsmittel, H1-Histaminrezeptorblocker, beruhigende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin und andere Arzneimittel dieser Gruppen), können die Beruhigungswirkung unter dem Einfluss von Metoclopramid verstärken.
Metoclopramid verstärkt die Wirkung von Antipsychotika gegen extrapyramidale Symptome.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid und Tetrabenazin im Inneren besteht die Möglichkeit eines Dopaminmangels, der mit einer Zunahme der Muskelsteifheit oder -krämpfe, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, Angstzuständen, Zittern und unwillkürlichen Muskelbewegungen, einschließlich Gesichtsmuskeln, einhergehen kann.
Die Verwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln, beispielsweise mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, erhöht das Risiko, ein Serotonin-Syndrom (Serotonin-Intoxikation) zu entwickeln. Metoclopramid verringert die Bioverfügbarkeit von Digoxin. Die Plasmadigoxinkonzentration sollte überwacht werden. Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin (Cmax um 46% und Exposition um 22%). Die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma muss sorgfältig überwacht werden. Die klinischen Konsequenzen dieser Wechselwirkung sind nicht bekannt..
Die Exposition von Metoclopramid nimmt bei gleichzeitiger Anwendung mit wirksamen Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6, beispielsweise Fluoxetin und Paroxetin, zu. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung nicht nachgewiesen wurde, ist es notwendig, das Auftreten von Nebenwirkungen bei Patienten zu überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Atovachon wird die Konzentration von Atovachon im Blutplasma signifikant reduziert (ca. 50%). Die gleichzeitige Anwendung von Metoclopramid mit Atovachon wird nicht empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Bromocriptin steigt die Konzentration von Bromocriptin im Blutplasma an.
Metoclopramid erhöht die Absorption von Tetracyclin aus dem Dünndarm. Metoclopramid erhöht die Absorption von Mexiletin und Lithium.
Metoclopramid reduziert die Absorption von Cimetidin.

spezielle Anweisungen

Bei der Anwendung von Cerucal ® bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten..
Seitens des Nervensystems können extrapyramidale Störungen beobachtet werden, insbesondere bei Kindern und jungen Patienten und / oder bei Verwendung hoher Dosen. Entwicklung, normalerweise zu Beginn der Behandlung oder nach einmaliger Anwendung.
Die Anwendung des Arzneimittels Cerucal ® muss bei extrapyramidalen Symptomen sofort abgebrochen werden. Die Reaktionen sind nach Absetzen der Behandlung vollständig reversibel, erfordern jedoch möglicherweise eine symptomatische Therapie (Benzodiazepine bei Kindern und / oder anticholinerge Anti-Parkinson-Medikamente bei Erwachsenen). Um eine Überdosierung von Cerucal ® zu vermeiden, muss auch bei Erbrechen ein Mindestintervall zwischen den Dosen von 6 Stunden eingehalten werden.
Eine Langzeitbehandlung mit Cerucal ® kann zur Entwicklung einer Spätdyskinesie führen, die insbesondere bei älteren Patienten möglicherweise irreversibel ist.
Die Behandlungsdauer sollte aufgrund des Risikos einer Spätdyskinesie 3 Monate nicht überschreiten. Bei Anzeichen einer Spätdyskinesie sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Antipsychotika sowie mit Metoclopramid allein wurde ein malignes neuroleptisches Syndrom festgestellt. Es ist notwendig, die Behandlung mit Cerucal ® sofort abzubrechen, wenn Symptome des malignen neuroleptischen Syndroms auftreten, und eine geeignete Therapie anzuwenden.
Bei Patienten mit begleitenden neurologischen Erkrankungen und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Zentralnervensystem betreffen, ist Vorsicht geboten.
Bei Verwendung des Arzneimittels Cerucal ® können auch Symptome der Parkinson-Krankheit festgestellt werden.
Es wurden Fälle von Methämoglobinämie berichtet, die durch einen Mangel des Enzyms NADH-abhängige Cytochrom-b5-Reduktase verursacht werden könnten. In diesem Fall muss die Einnahme des Arzneimittels Cerucal ® sofort und vollständig abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Es wurden Fälle schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen berichtet, einschließlich Gefäßinsuffizienz, schwerer Bradykardie, Herzstillstand und Verlängerung des QT-Intervalls. Bei der Anwendung des Arzneimittels Cerucal ® bei älteren Patienten, Patienten mit Herzerkrankungen (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls), Patienten mit Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt, Bradykardie und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern, ist Vorsicht geboten. Bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen und schwerem Leberversagen wird eine Dosisreduktion empfohlen (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung")..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen ist Vorsicht geboten, weil Die Einnahme des Arzneimittels kann zu Schläfrigkeit und Dyskinesie führen.

Freigabe Formular

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 5 mg / ml. 2 ml des Arzneimittels in einer Klarglasampulle (Typ I) mit farbigen Ringen (oben grün und unten blau) am Ampullenkopf und einem weißen Ring am Ampullenhals
oder
in einer transparenten Glasampulle (Typ I) mit farbigen Ringen (oben grün und unten blau) am Ampullenkopf und einer Kerbe am Ampullenhals und einem weißen Punkt darüber.
5 Ampullen in einer offenen Blisterstreifenverpackung.
2 Blister mit Gebrauchsanweisung werden in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

5 Jahre.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die juristische Person, in deren Namen die EVU ausgestellt wurde:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Hersteller:
Pliva Hrvatska d. o., Prilaz Barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republik Kroatien
oder
Pharmazeutisches Werk Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Ungarn.

Anspruchsadresse:
119049, Moskau, st. Shabolovka, 10, Gebäude 1.

Cerucal® (Injektionslösung)

Anleitung

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Injektionslösung 10 mg / 2 ml

Komposition

Eine Ampulle enthält

Wirkstoff - Metoclopramidhydrochlorid 10 mg (als Metoclopramidhydrochloridmonohydrat 10,54 mg)

Hilfsstoffe: wasserfreies Natriumsulfit, Dinatriumethylendiamintetraacetat, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Klare farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Vorbereitungen zur Behandlung von Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes. Stimulanzien der Motilität des Magen-Darm-Trakts. Metoclopramid.

ATX-Code A03FA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Das Verteilungsvolumen beträgt 2,2 - 3,4 l / kg. In der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden bei chronischer Niereninsuffizienz - 14 Stunden. Es wird innerhalb der ersten 24 Stunden unverändert und in Form von Metaboliten (ca. 80% einer eingenommenen Einzeldosis) über die Nieren ausgeschieden..

Pharmakodynamik

Metoclopramid ist ein zentraler Antagonist von Dopaminrezeptoren; hat auch periphere cholinerge Aktivität. Zwei Haupteffekte werden festgestellt: antiemetische Wirkung und die Wirkung der Beschleunigung der Magen- und Dünndarmentleerung. Die antiemetische Wirkung beruht auf der Wirkung auf die zentralen Rezeptoren des Hirnstamms (Chemorezeptoren - die Aktivierungszone des Erbrechenzentrums), wahrscheinlich durch Hemmung dopaminerger Neuronen. Die Zunahme der Peristaltik wird auch teilweise durch die Zentren des Zentralnervensystems gesteuert, aber der Mechanismus der peripheren Wirkung kann auch teilweise beteiligt sein, zusammen mit der Aktivierung von postganglionären cholinergen Rezeptoren und möglicherweise der Hemmung von dopaminergen Rezeptoren im Magen und Dünndarm.

Anwendungshinweise

- Erbrechen und Übelkeit verschiedener Herkunft

- Atonie und Hypotonie des Magens und des Darms (insbesondere postoperativ)

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Lösung kann intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Intravenöse Dosen sollten als langsame Bolusinjektion (über 3 Minuten) verabreicht werden..

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: Cerucal® wird intravenös oder intramuskulär verschrieben, 10 mg 1-3 mal täglich. Die maximale Einzeldosis beträgt 10 mg, die maximale Tagesdosis 30 mg.

Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren: Die maximale Einzeldosis beträgt

0,1 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg Körpergewicht. Für Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren wird Metoclopramid nur im Falle einer bestätigten Diagnose verschrieben.

bis zu 3 mal am Tag

bis zu 3 mal am Tag

bis zu 3 mal am Tag

bis zu 3 mal am Tag

bis zu 3 mal am Tag

Untersuchung des oberen Teils des Magen-Darm-Trakts Erwachsene: Cerucal® wird 10 mg 10 Minuten vor Beginn der Untersuchung intravenös langsam (über 3 Minuten) verschrieben..

Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren: Cerucal® wird 10 Minuten vor Beginn der Untersuchung mit 0,1 mg / kg Körpergewicht intravenös langsam (über 3 Minuten) verschrieben..

Bei Übelkeit und Erbrechen durch Zytostatika wird Cerucal® intravenös verschrieben:

Kurzzeitige Tropfinfusion (innerhalb von 15 Minuten) in einer Dosis von 2 mg / kg Körpergewicht eine halbe Stunde vor Beginn der Behandlung mit einem Zytostatikum und auch danach

1 ½, 3 ½, 5 ½ und 8 ½ Stunden nach Verwendung des Zytostatikums.

Langzeit-Tropfinfusion (innerhalb von 1 Stunde) in einer Dosis von 1 oder 0,5 mg / kg Körpergewicht 2 Stunden vor Verwendung des Zytostatikums, dann in einer Dosis von 0,5 oder 0,25 mg / kg Körpergewicht innerhalb von 24 Stunden nach Verwendung des Zytostatikums.

Es wird empfohlen, die Cerucal®-Injektionslösung zur Infusion in 50 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 50% iger Glucoselösung zu verdünnen.

Verwenden Sie bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Aszites aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit die Hälfte der Dosis. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist es notwendig, den Zustand für die Entwicklung von Nebenwirkungen zu überwachen. Im Falle ihres Auftretens wird die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt..

Die Dauer der Behandlung mit zytostatischer Therapie hängt von der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung ab und wird vom Arzt festgelegt. Die maximal empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Dosierungsschema entsprechend der Kreatinin-Clearance anpassen.

Cerucal ®

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Cerucal
  • Haltbarkeit der Droge Cerucal
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antiemetikum - zentraler Dopaminrezeptorblocker [Antiemetika]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • K21 gastroösophagealer Reflux
  • K29.1 Andere akute Gastritis
  • K31.3 Pylorospasmus, nicht anderweitig klassifiziert
  • K31.8.0 * Magenatonie
  • K91.3 Postoperative Darmobstruktion
  • K94 * Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
  • R11 Übelkeit und Erbrechen
  • R12 Sodbrennen

3D-Bilder

Komposition

Pillen1 Registerkarte.
aktive Substanz:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat10,54 mg
(entspricht 10 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 36,75 mg; Laktosemonohydrat - 76,65 mg; Gelatine - 2,16 mg; Siliziumdioxid - 2,6 mg; Magnesiumstearat - 1,3 mg
Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung1 ml
aktive Substanz:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat5,27 mg
(entspricht 5 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Hilfsstoffe: Natriumsulfit - 0,125 mg; Dinatriumedetat - 0,4 mg; Natriumchlorid - 8 mg; Wasser zur Injektion - 991,705 mg

pharmachologische Wirkung

Art der Verabreichung und Dosierung

Innen ca. 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit Wasser.

Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. (10 mg Metoclopramid) 3-4 mal täglich.

Jugendliche über 14 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 1 / 2-1 Tabelle. 2-3 mal am Tag.

Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten. (20 mg); Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten. (60 mg).

Lösung zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung

IM oder langsam IV.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 10 mg (1 Ampere) 1-3 mal täglich.

Kinder von 2 bis 14 Jahren: Die therapeutische Dosis beträgt 0,1 mg / kg, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg

Körpergewicht, kgTherapeutische Dosis, mg / mlTagesdosis, mg / ml
505/125
dreißig3 / 0,6fünfzehn
202 / 0,4zehn

Vorbereitung auf das Studium des oberen Gastrointestinaltrakts

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 1-2 Ampere. (10–20 mg Metoclopramid) langsam über 1–2 min IV 10 min vor Studienbeginn.

Kinder von 2 bis 14 Jahren: mit einer Rate von 0,1 mg / kg langsam, über 1–2 Minuten iv, 10 Minuten vor Beginn der Studie.

Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch den Einsatz von Zytostatika

Schema 1. Kurzzeitige Tropfinfusion (innerhalb von 15 Minuten) in einer Dosis von 2 mg / kg eine halbe Stunde vor Beginn der Behandlung mit einem Zytostatikum und dann 1,5, 3,5, 5,5 und 8,5 Stunden nach Anwendung der Zytostatika.

Schema 2. Langzeit-Tropfinfusion in einer Dosis von 1 oder 0,5 mg / kg / h, beginnend 2 Stunden vor der Verwendung des Zytostatikums, dann in einer Dosis von 0,5 oder 0,25 mg / kg / h für die nächsten 24 Stunden nach der Anwendung Zytostatikum.

Die Tropfinfusion wird für kurze Zeit innerhalb von 15 Minuten nach vorläufiger Verdünnung der Cerucal ® -Dosis in 50 ml Infusionslösung durchgeführt.

Die injizierbare Cerucal ® -Lösung kann mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung verdünnt werden.

Das Medikament Cerucal ® wird während der gesamten Behandlungsdauer mit Zytostatika angewendet.

Beiden Dosierungsformen gemeinsam

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis nach dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung ausgewählt (siehe Tabelle)..

Kreatinin-Clearance, ml / minDosis von Metoclopramid
bis 1010 mg einmal täglich
von 11 bis 60Tagesdosis 15 mg, aufgeteilt in 2 Dosen (10 + 5 mg)

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und Aszites halbiert sich die Dosis des Arzneimittels aufgrund eines Anstiegs von T.1/2.

Die Dauer der Metoclopramid-Therapie hängt von der Krankheit ab und beträgt normalerweise 4 bis 6 Wochen. In Ausnahmefällen ist eine Langzeittherapie von höchstens 6 Monaten möglich.

Freigabe Formular

Tabletten, 10 mg. 50 tab. in einer braunen Glasflasche mit einem weißen LDPE-Stopfen mit geprägtem AWD-Schriftzug; 1 fl. in einem Karton.

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 5 mg / ml. 2 ml des Arzneimittels in Klarglasampullen (Typ I) mit farbigen Ringen (oben - grün, unten - blau) am Ampullenkopf und einem weißen Ring am Ampullenhals oder in Klarglasampullen (Typ I) mit Farbe Ringe (oben - grün, unten - blau) am Kopf der Ampulle und eine Kerbe am Hals der Ampulle und ein weißer Punkt darüber. 5 Ampullen in einer offenen Blisterstreifenverpackung. 2 Blasen in einem Karton.

Hersteller

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen: AVD.pharma GmbH & Co.KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Deutschland.

Produziert von: Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republik Kroatien.

Adresse für den Eingang von Ansprüchen: 119049, Moskau, st. Shabolovka, 10, Gebäude 1.

Tel.: (495) 644-22-34; Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Cerucal ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Cerucal ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Cerucal

Komposition

Der Wirkstoff ist Metoclopramidhydrochloridmonohydrat.

1 Tablette enthält 10, 54 mg dieser Substanz, was in Bezug auf Metoclopramidhydrochlorid 10 mg entspricht.

Zusätzliche Substanzen sind: Siliziumdioxid, Kartoffelstärke, Gelatine, Magnesiumstearat und Laktosemonohydrat.

1 ml Lösung enthält 5 mg Metoclopramidhydrochlorid. Zusätzliche Substanzen sind: Dinatriumedetat, Injektionswasser, Natriumsulfit, Natriumchlorid.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und einer Lösung für intravenöse und intramuskuläre Injektionen erhältlich.

pharmachologische Wirkung

Antiemetikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff ist Metoclopramid. Die Hauptsubstanz ist ein Blocker von Serotonin- und Dopaminrezeptoren. Cerucal beseitigt Schluckauf, Sodbrennen, beschleunigt die Magenentleerung, stärkt den unteren Schließmuskel der Speiseröhre, reduziert und verlangsamt die motorische Aktivität der Speiseröhre erheblich, verursacht keinen Durchfall und beschleunigt die Bewegung von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm. Das Medikament stimuliert die Freisetzung von Prolaktin.

Nach intravenöser Verabreichung ist die Wirkung des Arzneimittels bei intramuskulärer Verabreichung in 1 bis 3 Minuten zu spüren - nach 10 bis 15 Minuten. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert. Es wird im Ausgangszustand zu ca. 20% und zu ca. 80% über Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen für die Verwendung von Cerucal

Warum Tabletten und Ampullen?

Das Arzneimittel wird gegen Schluckauf, Erbrechen, Hypotonie und Atonie des Darms, Magen, Refluxösophagitis, Gallendyskinesie, Verschlimmerung von ulzerativen Läsionen des Verdauungssystems, Blähungen verschrieben. Welche anderen Indikationen gibt es für die Verwendung von Cerucal? Um die Peristaltik zu verbessern, wird das Medikament bei der Durchführung von Röntgenkontraststudien des Verdauungstrakts verwendet.

Kontraindikationen

Cerucal wird nicht für Blutungen im Verdauungssystem verschrieben, mit Metoclopramid-Intoleranz, Phäochromozytom, Perforation von Darm und Magen, mechanischer Darmobstruktion, Stenose des Magenpylorus, Epilepsie, extrapyramidalen Störungen bei prolaktinabhängigen Tumoren, Parkinson-Krankheit. Bei arterieller Hypertonie, Asthma bronchiale, Nieren- und Lebererkrankungen in der Pädiatrie wird dies mit Vorsicht verschrieben.

Nebenwirkungen

Cerucal kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Durchfall, Verstopfung, Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Depression. Die langfristige Anwendung hoher Dosen bei älteren Menschen führt zu Gynäkomastie, Dyskinesie, Parkinson und Galaktorrhoe. Im Falle einer Überdosierung werden extrapyramidale Störungen, Orientierungslosigkeit und Hypersomnie aufgezeichnet. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden die Symptome nach einem Tag..

Gebrauchsanweisung von Cerucal (Weg und Dosierung)

Tabletten Cerucal, Gebrauchsanweisung

Das Medikament wird 30 Minuten vor den Mahlzeiten dreimal täglich mit 5-10 mg oral eingenommen. Es wird empfohlen, die Tablette mit einem großen Flüssigkeitsvolumen einzunehmen. Maximale Tagesdosis 60 mg, einmal 20 mg.

Cerucal Injektionen, Anwendungshinweis

Erwachsene und ab 14 Jahren werden intramuskulär oder langsam intravenös injiziert, eine Ampulle 1-3 pro Tag.

Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren müssen mit einer Rate von 0,1 mg / kg injizieren. Die maximal zulässige Dosis pro Tag beträgt 0,5 mg / kg.

Überdosis

Folgende Phänomene werden beobachtet: Halluzinationen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, eine Abnahme des Bewusstseins und seiner Verwirrung, Beendigung der Atmungs- und Herzaktivität, Angstzustände, extrapyramidale Störungen, Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems, dystonische Reaktionen.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung angewendet werden.

Interaktion

Anticholinesterase-Medikamente schwächen die Wirkung von Metoclopramid. Cerucal erhöht die Absorption von Paracetamol, Ampicillin, Tetracyclin, Ethanol, Levodopa und Ascorbinsäure. Das Medikament reduziert die Absorption von Cimetidin, Digoxin. Die gleichzeitige Verabreichung von Antipsychotika ist nicht akzeptabel (das Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Störungen steigt)..

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius.

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Gemäß der Anmerkung wird in einigen Fällen empfohlen, zusätzlich Antiparkinson-Medikamente, zentrale Anticholinergika, zu verwenden. Es ist nicht akzeptabel, Ethanol während der Behandlung mit Cerucal zu verwenden. Das Medikament beeinflusst die Leistung komplexer Aktivitäten beim Autofahren.

Das Arzneimittel wird in der Veterinärmedizin für Katzen und Hunde eingesetzt.

Rezept in Latein:

Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 Registerkarte. 3 mal am Tag vor den Mahlzeiten

Cerucal für Kinder

Das Medikament ist für Kinder unter 1 Jahr kontraindiziert.

Die Dosierung von Cerucal für Kinder ist wie folgt: 0,1 mg / kg Körpergewicht bis zu dreimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg Körpergewicht.

Verwenden Sie das Medikament nach der Operation, um postoperatives Erbrechen zu vermeiden. Das Maximum sollte nicht länger als 2 Tage angewendet werden.

Cerucal während der Schwangerschaft

Experimenten zufolge verursacht Cerucal während der Schwangerschaft keine toxischen Schäden am Fötus. In den letzten Stadien ist es jedoch unmöglich, das Auftreten eines extrapyramidalen Syndroms bei Säuglingen auszuschließen. Daher sollte das Medikament von einem qualifizierten Arzt mit Vorsicht verschrieben werden. Sie sollten es am Ende der Schwangerschaft vermeiden..

Es wird nicht empfohlen, während des Stillens Medikamente einzunehmen.

Cerucal ® Gebrauchsanweisung

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Darreichungsform

reg. Nr.: P N012812 / 02 vom 25.11.09 - Auf unbestimmte Zeit
Cerucal ®

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Cerucal ®

Die Lösung für die I / V- und I / M-Verwaltung ist transparent und farblos.

1 ml1 Ampere.
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat5,27 mg10,54 mg,
inkl. Metoclopramidhydrochlorid5 mg10 mg

Hilfsstoffe: Natriumsulfit, Dinatriumedetat (Dinatriumethylendiamintetraacetat), Natriumchlorid, Wasser d / i.

2 ml - Ampullen aus farblosem Glas (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Ein spezifischer Blocker von Dopaminrezeptoren schwächt die Empfindlichkeit der viszeralen Nerven, die Impulse vom Pylorus und Zwölffingerdarm zum Erbrechenzentrum übertragen. Durch den Hypothalamus und das parasympathische Nervensystem wirkt es regulierend und koordinierend auf den Tonus und die motorische Aktivität des oberen Gastrointestinaltrakts (einschließlich des Tons des unteren Verdauungsschließmuskels in Ruhe). Erhöht den Tonus des Magens und des Darms, beschleunigt die Magenentleerung, reduziert die Stauung von Übersäuren, verhindert den Reflux von Pylorus und Speiseröhre und stimuliert die Darmperistaltik.

Pharmakokinetik

V d beträgt 2,2 - 3,4 l / kg.

Es wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden bei chronischer Niereninsuffizienz - 14 Stunden. Sie wird während der ersten 24 Stunden unverändert und in Form von Metaboliten (ca. 80% und eine Einzeldosis) von den Nieren ausgeschieden. Dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen für Cerucal ®

  • Erbrechen und Übelkeit verschiedener Herkunft;
  • Atonie und Hypotonie des Magens und des Darms (insbesondere postoperativ);
  • Dyskinesie der Gallenwege, Refluxösophagitis, funktionelle Pylorusstenose;
  • Verbesserung der Peristaltik während Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts;
  • Magenparese bei Diabetes mellitus;
  • als Mittel zur Erleichterung der Zwölffingerdarmintubation (zur Beschleunigung der Magenentleerung und der Bewegung von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm).
Öffnen Sie die Liste der ICD-10-Codes
ICD-10-CodeIndikation
K21.0Gastroösophagealer Reflux mit Ösophagitis
K82.8Andere spezifizierte Erkrankungen der Gallenblase und des Ductus cysticus (einschließlich Dyskinesie)
R11Übelkeit und Erbrechen
Z51.4Vorbereitungsverfahren für die anschließende Behandlung oder Untersuchung, soweit nicht anderweitig klassifiziert

Dosierungsschema

IM oder langsam IV.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 1 Ampulle (10 mg Metoclopramid) 3-4 mal täglich.

Kinder von 3 bis 14 Jahren: Die therapeutische Dosis beträgt 0,1 mg Metoclopramid / kg Körpergewicht, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid / kg Körpergewicht.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis des Arzneimittels entsprechend der Schwere der beeinträchtigten Nierenfunktion ausgewählt.

Kreatinin-ClearanceDosis von Metoclopramid
bis zu 10 ml / min10 mg einmal täglich
11 bis 60 ml / minTagesdosis von 15 mg, aufgeteilt in zwei Dosen (10 mg + 5 mg)

Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch den Einsatz von Zytostatika:

Kurzzeitige Tropfinfusion (innerhalb von 15 Minuten) in einer Dosis von 2 mg / kg eine halbe Stunde vor Beginn der Behandlung mit einem Zytostatikum und dann nach 1,5 Stunden, 3,5 Stunden, 5,5 Stunden und 8,5 Stunden nach Anwendung der Zytostatika.

Langzeit-Tropfinfusion in einer Dosis von 1,0 oder 0,5 μ / kg pro Stunde, beginnend 2 Stunden vor der Verwendung des Zytostatikums, dann in einer Dosis von 0,5 oder 0,25 mg / kg pro Stunde für die nächsten 24 Stunden nach der Anwendung des Zytostatikums.

Die Tropfinfusion wird für kurze Zeit innerhalb von 15 Minuten nach vorläufiger Verdünnung der Cerucal-Dosis in 50 ml Infusionslösung durchgeführt.

Cerucal-Injektionslösung kann mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung verdünnt werden.

Cerucal wird während der gesamten Behandlungsdauer mit Zytostatika angewendet.

Nebenwirkung

Vom Nervensystem: Manchmal kann es zu einem Gefühl von Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Angstzuständen, Depressionen, Schläfrigkeit und Tinnitus kommen. In einigen Fällen, hauptsächlich bei Kindern, kann sich ein dyskinetisches Syndrom (unwillkürliches Tic-ähnliches Zucken der Muskeln von Gesicht, Hals oder Schultern) entwickeln. Das Auftreten von extrapyramidalen Störungen ist möglich: Krampf der Gesichtsmuskulatur, Trismus, rhythmischer Vorsprung der Zunge, Art der Bulbarsprache, Krampf der extraokularen Muskeln (einschließlich okulogyrischer Krise), spastische Torticollis, Opisthotonus, Muskelhypertonie. Parkinsonismus (Zittern, Muskelzuckungen, eingeschränkte Mobilität, Entwicklungsrisiko bei Kindern und Jugendlichen steigt, wenn die Dosis 0,5 mg / kg / Tag überschreitet) und Spätdyskinesien (bei älteren Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz). In Einzelfällen kann ein schweres neuroleptisches Syndrom auftreten..

Eine Langzeitbehandlung mit Cerucal bei älteren Patienten kann Symptome von Parkinson (Zittern, Muskelzuckungen, eingeschränkte Mobilität) und Spätdyskinesien entwickeln.

Aus dem hämatopoetischen System: Agranulozytose.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: supraventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit.

Aus dem endokrinen System: Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels können Gynäkomastie (Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern), Galaktorrhoe (spontaner Milchabfluss aus den Brustdrüsen) oder Menstruationsstörungen auftreten. Mit der Entwicklung dieser Phänomene wird Metoclopramid aufgehoben.

Gegenanzeigen zur Anwendung

  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid;
  • Phäochromozytom (hypertensive Krise ist aufgrund der Freisetzung von Katecholaminen möglich);
  • Darmverschluss, Darmperforation und Magen-Darm-Blutungen;
  • Prolaktin-abhängiger Tumor;
  • Epilepsie und extrapyramidale Bewegungsstörungen, erstes Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit, Alter bis zu 2 Jahren.

Mit Vorsicht: mit arterieller Hypertonie, Leberfunktionsstörung, Überempfindlichkeit gegen Procain und Procainomid, Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren

Während des 2. und 3. Schwangerschaftstrimesters wird das Medikament nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird das Medikament in reduzierten Dosen verschrieben..

Aufgrund des Natriumsulfitgehalts sollte das Medikament nicht Patienten mit Asthma bronchiale mit Überempfindlichkeit gegen Sulfit verschrieben werden..

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert..

In den Trimenonen II und III der Schwangerschaft wird das Medikament nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben

Antrag auf Verletzung der Leberfunktion

Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Anwendung bei Kindern

Kann nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.

Es wird Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren mit Vorsicht verschrieben. Bei Jugendlichen wird die mögliche Entwicklung von Nebenwirkungen überwacht, wenn sie auftreten, wird das Medikament abgesagt.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlungsdauer ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Während der Behandlung ist es Patienten verboten, Alkohol zu trinken..

Bei Jugendlichen und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird die mögliche Entwicklung von Nebenwirkungen überwacht. Wenn sie auftreten, wird das Medikament abgesetzt.

Nicht wirksam bei Erbrechen vestibulären Ursprungs.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Metoclopramid sind eine Verzerrung der Daten von Laborindikatoren der Leberfunktion und die Bestimmung der Konzentration von Aldosteron und Prolaktin im Plasma möglich.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Angstzustände, Krämpfe, extrapyramidale Bewegungsstörungen, Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems mit Bradykardie und arterieller Hypo- oder Hypertonie. Bei milden Vergiftungsformen verschwinden die Symptome 24 Stunden nach dem Absetzen des Arzneimittels. Abhängig von der Schwere der Symptome wird empfohlen, die Vitalfunktionen des Patienten zu überwachen. Tödliche Vergiftungsfälle aufgrund einer Überdosierung wurden noch nicht identifiziert.

Behandlung: symptomatisch. Extrapyramidale Störungen werden durch langsame Verabreichung von Biperiden beseitigt (Dosen für Erwachsene - 2,5 - 5 mg; Empfehlungen des Herstellers sollten befolgt werden). Diazepam kann verwendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Inkompatibel mit Infusionslösungen mit einem alkalischen Medium.

Verminderte Wirkung von Anticholinesterasemitteln.

Verbessert die Aufnahme von Antibiotika (Tetracyclin, Ampicillin), Paracetamol, Levodopa, Lithium und Alkohol.

Reduziert die Aufnahme von Digoxin und Cimetidin.

Verbessert die Wirkung von Alkohol und Drogen, die das Zentralnervensystem unterdrücken.

Antipsychotika sollten nicht gleichzeitig mit Metoclopramid verschrieben werden, um eine mögliche Zunahme extrapyramidaler Störungen zu vermeiden.

Kann die Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und symptomatischen Mitteln beeinträchtigen.

Reduziert die Wirksamkeit der Therapie mit H 2 -Histaminblockern.

Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hepatotoxizität in Kombination mit hepatotoxischen Mitteln.

Reduziert die Wirksamkeit von Pergolid, Levodopa.

Erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin, was möglicherweise eine Kontrolle seiner Konzentration erfordert.

Erhöht die Konzentration von Bromocriptin.

Bei gleichzeitiger Ernennung von Cerucal mit Thiamin (Vitamin B1) zerfällt letzteres schnell.

Lagerbedingungen des Arzneimittels Cerucal ®

Das Arzneimittel sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden.

Cerucal in Ampullen für Kinder mit Erbrechen Dosierung

Wenn du nicht kannst

Das Arzneimittel hat Kontraindikationen, daher ist es gefährlich, es einem Kind ohne ärztliche Verschreibung zu geben. Sie können nicht mit Cerucal Kindern behandeln, die haben:

  • Epilepsie;
  • Glaukom;
  • Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
  • Darmverschluss;
  • Phäochromozytom (ein Tumor, der eine übermäßige Produktion von Adrenalin oder Noradrenalin aktiviert);
  • extrapyramidale (motorische) Störungen;
  • Perforation des Magens (zum Beispiel mit einem Magengeschwür);
  • Bauchfellentzündung.

Und natürlich sollten Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen ihrer Bestandteile das Arzneimittel nicht einnehmen. Verschreiben Sie das Medikament nicht an Babys unter 2 Jahren.

Mit Vorsicht, nur unter Aufsicht eines Arztes und sorgfältiger Überwachung von Veränderungen des Zustands des Kindes, ist das Medikament für Patienten mit bestimmten Pathologien angezeigt:

  • Erkrankungen der Leber und / oder Nieren;
  • Bronchialasthma;
  • hypertonische Erkrankung.

Tatsächlich ist das Alter der Kindheit der Grund für eine besonders aufmerksame Haltung gegenüber dem Patienten, dem Cerucal verschrieben wird. Diese Faktoren erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen..

Keine Amateurauftritte! Nur ein Arzt kann Ihrem Kind ein Medikament verschreiben.

Dass er Gebrauchsanweisungen behandelt

  • Übelkeit und Erbrechen;
  • längerer und häufiger Schluckauf;
  • Dyskinesie der Gallenwege;
  • Magen-Pylorus-Stenose;
  • Zwölffingerdarmstenose;
  • Parese des Magens (relevant für Patienten mit Diabetes mellitus);
  • verminderter Tonus der Elemente des Magen-Darm-Trakts (Darm, Magen);
  • Blähung.

Oft empfehlen Kinderärzte, das Medikament am Vorabend diagnostischer Untersuchungen des Magens und / oder Darms einzunehmen. Die Anwendung von Cerucal bei Übelkeit und Erbrechen, die durch Störungen des Vestibularapparates oder durch psychogene Faktoren verursacht werden, ist häufig unwirksam.

Indikation für die Anwendung des Arzneimittels ist unbezwingbares Erbrechen..

Interaktion mit anderen Medikamenten

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zusammen mit Cerucal einnehmen, ist es wichtig zu wissen, dass dieses Arzneimittel:

  • unverträglich mit alkalischen Infusionslösungen;
  • zusammen mit Antipsychotika können Bewegungsstörungen verschlimmern;
  • erhöht in Kombination mit Beruhigungsmitteln die Wahrscheinlichkeit des Parkinson-Syndroms;
  • beschleunigt die Aufnahme von Antibiotika;
  • zerstört schnell Vitamin B1;
  • erhöht die Hepatotoxizität (Wirkung auf die Leber) von Arzneimitteln mit dieser Eigenschaft.

Solche Möglichkeiten, die Wirkung anderer Medikamente zu verändern, sind ein weiterer Grund für die Gefahr einer Selbstmedikation mit Cerucal..

In welchem ​​Alter ist zugeordnet

In Form von Injektionen kann "Cerucal" bei Kindern über 2 Jahren angewendet werden, da Sie mit der flüssigen Form den Wirkstoff des Arzneimittels genau dosieren können. In diesem Fall werden Injektionen bei Kindern im Alter von zwei bis 14 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung angewendet. Wenn Nebenwirkungen auftreten, wird das Medikament sofort abgesetzt. Meistens werden solche Injektionen als Notfallmittel verwendet, um Erbrechen, Schluckauf oder Übelkeit verschiedener Herkunft zu stoppen..

Das Tablettenpräparat wird nicht zur Behandlung von Patienten unter 14 Jahren verwendet. Dies ist nicht nur auf die feste Form (Probleme beim Schlucken) zurückzuführen, sondern auch auf ein höheres Risiko einer Überdosierung.

Kompatibilität mit anderen Arzneimitteln

"Cerucal" in Lösung sollte nicht mit Infusionsmedikamenten gemischt werden, die ein alkalisches Medium enthalten. Unter dem Einfluss von "Cerucal" nimmt die Wirkung von Anticholinesterase-Arzneimitteln ab und die Absorption von Cimetidin, Paracetamol, einigen Antibiotika, Digoxin, Levodopa und Lithiumpräparaten nimmt zu. In Kombination mit Medikamenten, die das Zentralnervensystem unterdrücken, ist ihre Wirkung auf das Gehirn stärker..

Wenn Sie "Cerucal" zusammen mit Antipsychotika verschreiben, steigt das Risiko für extrapyramidale Störungen. Bei der Behandlung mit "Cerucal" kann die Wirksamkeit von Antihistaminika abnehmen. Wenn dieses Arzneimittel zusammen mit hepatotoxischen Arzneimitteln angewendet wird, steigt die Wahrscheinlichkeit einer Leberschädigung. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin B1 wird ein schneller Zerfall von Thiamin beobachtet.

Weitere Informationen zu Freigabe- und Verpackungsformen

Cerucal ist in folgender Form erhältlich:

  • Tablets;
  • Injektionslösung.

Die Lösung in Ampullen wird intravenös oder intramuskulär verabreicht.

Blasen mit weißen Tabletten werden in Pappkartons verpackt (50 Tabletten pro Packung). Jede Tablette enthält 10 mg des Wirkstoffs Metoclopramidhydrochlorid. Die Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen wird in Zwei-Milligramm-Ampullen mit der gleichen Menge wie in Tabletten verkauft. Der Wirkstoffgehalt beträgt 10 mg (5 mg Metoclopramid pro 1 ml Arzneimittel)..

Beide Formen von Cerucal haben die gleiche therapeutische Wirkung. Die Tabletten haben eine verlängerte Wirkung (bis zu 6 Stunden) und werden daher häufig zur komplexen Behandlung chronischer Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts verschrieben. Das intramuskulär oder intravenös verabreichte Medikament wirkt jedoch nicht so lange - nur etwa 2 Stunden. Die Wirkung nach der Injektion ist jedoch viel schneller als nach der Einnahme der Pille..

Cerucale Injektionen werden normalerweise in Fällen verschrieben, in denen dringend Symptome von Verdauungsstörungen gelindert werden müssen, sowie bei Erbrechen, bei denen die Pille nicht mindestens 20 Minuten im Magen verbleibt.

Gebrauchsanweisung

Das Medikament in Tabletten sollte vor den Mahlzeiten (etwa eine halbe Stunde) eingenommen und mit Wasser in einem Volumen von 100-200 ml abgewaschen werden. Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel durchzubeißen oder auf andere Weise zu mahlen. "Cerucal" in Injektionen kann auf zwei Arten verabreicht werden:

  • Intramuskulär. Bei dieser Methode wird die Injektion an einem Ort durchgeführt, an dem das Muskelgewebe gut entwickelt ist (Schulter, Oberschenkel, Gesäß). Zusätzlich wird die Injektionsstelle regelmäßig gewechselt, um lokale Nebenwirkungen zu vermeiden..
  • In die Vene. Normalerweise wird das Medikament auf diese Weise injiziert, aber die Injektion sollte langsam erfolgen. Manchmal werden auch Tropfer für 15 Minuten verschrieben. Dazu wird die erforderliche Dosis von "Cerucal" in 50 ml 5% iger Glucoselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst.

Die zulässige Dosierung von "Cerucal" für Kinder, die noch nicht vierzehn Jahre alt sind, wird anhand des Körpergewichts berechnet. Normalerweise wird das Medikament in Lösung für Kinder in einer Menge von 0,1 mg / kg verschrieben. Die Injektionen werden 1 bis 4 Mal täglich verabreicht, und die maximale Dosierung kann 0,5 mg / kg betragen. Zum Beispiel wiegt ein Kind 20 kg, dann benötigt es einmal 2 mg Metoclopramid (0,1 × 20), was 0,4 ml Lösung entspricht, und es ist einem solchen Patienten gestattet, 10 mg des Arzneimittels (0,5 × 20) pro Tag einzutragen eine Ampulle.

Die Dosierungen von "Cerucal" für einen Teenager über 14 Jahre sind etwas höher, unterscheiden sich jedoch von den Dosierungen für Erwachsene. Wenn Injektionen verwendet werden, werden einem solchen Patienten jeweils 10 mg des Wirkstoffs injiziert, was 1 Ampulle entspricht. Diese Injektionen werden ein- bis dreimal täglich durchgeführt..

Wenn im Jugendalter eine feste Form verschrieben wird, ist eine Einzeldosis entweder eine halbe Pille (sie wird sorgfältig nach Risiko aufgeteilt) oder eine ganze Pille. Die Häufigkeit der Aufnahme beträgt im Gegensatz zu Erwachsenen nicht mehr als dreimal täglich. Die maximale Einzeldosis für einen Teenager zwischen 14 und 18 Jahren beträgt 10 mg (eine Tablette oder eine Ampulle) und die tägliche Dosis 30 mg (drei Tabletten oder 6 ml Lösung)..

Wenn das Medikament vor der Untersuchung des oberen Verdauungstrakts verschrieben wird, wird es einmal - 10 Minuten vor dem Eingriff - angewendet. Ein Kind im Alter von 2 bis 13 Jahren erhält eine langsame intravenöse Injektion (die Lösung wird innerhalb von ein bis zwei Minuten injiziert) in einer Dosis von 0,1 mg / kg, und ein Teenager über 14 Jahre wird langsam in eine Vene mit mg des Wirkstoffs injiziert - eine Lösung aus einer oder zwei Ampullen.

Wie funktioniert es

Der Hauptwirkstoff in Cerucal ist Metoclopramidhydrochlorid. Es blockiert die Arbeit von Rezeptoren, durch die Impulse aus gereizten Bereichen des Magen-Darm-Trakts (Magenschleimhaut und Zwölffingerdarm) auf das Erbrechenzentrum des Gehirns übertragen werden. Dadurch wird der Würgereflex unterdrückt..

Eine andere Richtung der Wirkung des Arzneimittels besteht darin, den Tonus der glatten Muskeln des Magens zu erhöhen. Dies hilft, die Geschwindigkeit zu erhöhen, mit der Nahrung in den Darm gelangt. Gleichzeitig stimuliert das Medikament den Schutz der Speiseröhre vor dem Austritt von Mageninhalt in die Speiseröhre und den Magen vor dem Eindringen von Galle in die Speiseröhre. Das heißt, das Medikament verhindert unangenehme Symptome wie Aufstoßen und Sodbrennen. Gleichzeitig wirkt sich Cerucal positiv auf die Darmperistaltik aus, wodurch die rechtzeitige Entleerung sichergestellt und ein weiteres häufiges Problem des Kindes (und nicht nur) - Verstopfung - beseitigt wird.

Das Medikament hilft gegen Übelkeit und revitalisiert den Magen-Darm-Trakt.

Nebenwirkungen

Die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung und das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung des Arzneimittels hängt vom Alter des Patienten ab. Wenn die Regeln der Anweisungen und Empfehlungen des Arztes nicht befolgt werden, sind pathologische Veränderungen möglich in:

  • Das Nervensystem. Erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Schläfrigkeit, Tics der Gesichts- und Nackenmuskulatur, Sprachstörungen.
  • Blutversorgung. Abnahme des Granulozytengehalts in der Leukozytenformel.
  • Magen-Darmtrakt. Stuhlgang (Verstopfung oder Durchfall), trockener Mund.
  • Herz-Kreislauf-System. Blutdruckschwankungen, erhöhte Herzfrequenz.
  • Hormoneller Hintergrund. Gynäkomastie bei Jungen oder Menstruationsstörungen bei Mädchen während der Pubertät.
  • Immunität. Allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Asthma bronchiale.

Am häufigsten betreffen Nebenwirkungen das zentrale und periphere Nervensystem im Kindesalter. Das Kind hat Manifestationen von Phobien, erhöhter Angst, Stimmungsschwankungen. Bei Nieren- und Lebererkrankungen führen Injektionen zu einer Erhöhung der Produktion von ALT- und AST-Enzymen und zu einer Erhöhung der Bilirubinsynthese.

Kleinkinder können auf die Behandlung mit dem Cerucal Dyskinetic Syndrome ansprechen. Dieser Zustand äußert sich in einer unkontrollierten Kontraktion der Muskeln von Gesicht, Schultern und Nacken. Die Pathologie stellt keine Bedrohung für das Leben des Babys dar, verhindert jedoch eine normale soziale Anpassung im Team.

Lagerbedingungen

Bewahren Sie Ampullen mit einer Lösung oder einem Glas Tabletten zu Hause an einem Ort auf, der bei Temperaturen bis zu +30 Grad vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt ist. Das Medikament sollte so gelagert werden, dass kleine Kinder es nicht erreichen können..

Die Haltbarkeit sowohl der injizierbaren Form "Cerucal" als auch der Tabletten beträgt 5 Jahre.

Wenn es abgelaufen ist (es ist wichtig, das Datum auf dem Kästchen zu überprüfen), ist die Verwendung des Arzneimittels nicht akzeptabel. Die Lösung aus der geöffneten Ampulle sollte innerhalb von 15 bis 30 Minuten verbraucht werden

Sie können es nicht bis zur nächsten Injektion aufbewahren..

Es gibt viele gute Bewertungen über die Verwendung von "Cerucal" bei Kindern. Sie nennen das Medikament wirksam und stellen fest, dass es dazu beigetragen hat, Blähungen, Erbrechen, Schluckauf, schwere Übelkeit und andere unangenehme Symptome, die durch Essstörungen, Rotavirus, Medikamente und andere Faktoren verursacht wurden, loszuwerden.

Nach Angaben der Mütter normalisierten die Injektionen schnell den Zustand junger Patienten, was es dem Kind ermöglichte, Wasser, Rehydrierungslösungen und andere Medikamente zu verabreichen. Unter den Nachteilen von "Cerucal" werden in einigen Übersichten Nebenwirkungen erwähnt, aufgrund derer das Medikament abgesagt werden musste.

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