Cerucal® (Injektionslösung)

ANWEISUNG
auf die medizinische Verwendung des Arzneimittels

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Komposition

1 ml enthält:
Wirkstoff Metoclopramidhydrochloridmonohydrat 5,27 mg (ausgedrückt als Metoclopramidhydrochlorid 5,00 mg);
Hilfsstoffe: Natriumsulfit 0,125 mg, Dinatriumedetat 0,40 mg, Natriumchlorid 8,00 mg, Wasser zur Injektion 991,705 mg.

Beschreibung: Transparente farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antiemetikum - zentraler Dopaminrezeptorblocker.

ATX-Code: A03FA01

pharmachologische Wirkung

Ein spezifischer Blocker von Dopaminrezeptoren schwächt die Empfindlichkeit der viszeralen Nerven, die Impulse vom "Pylorus" (Pylorus) und Zwölffingerdarm 12 zum Erbrechenzentrum übertragen. Durch den Hypothalamus und das parasympathische Nervensystem wirkt es regulierend und koordinierend auf den Tonus und die motorische Aktivität des oberen Gastrointestinaltrakts (einschließlich des Tons des unteren Verdauungsschließmuskels in Ruhe). Erhöht den Tonus des Magens und des Darms, beschleunigt die Magenentleerung, verringert die Stauung von Hyperazida, verhindert den duodenopylorischen und gastroösophagealen Reflux und stimuliert die Darmperistaltik.

Pharmakokinetik
Das Verteilungsvolumen beträgt 2,2-3,4 l / kg.
In der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden bei chronischer Niereninsuffizienz - 14 Stunden. Es wird in den ersten 24 Stunden unverändert und in Form von Metaboliten (ca. 80% einer Einzeldosis) über die Nieren ausgeschieden. Dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Erwachsene

  • Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
  • Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich akuter Migräne.
  • Prävention von Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie und Chemotherapie.
  • Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
  • Zweitlinienbehandlung bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
  • Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid und Arzneimittelkomponenten;
  • gastrointestinale Blutungen, mechanische Darmobstruktion oder Perforation der Magen- und Darmwand, Zustände, bei denen die Stimulation der gastrointestinalen Motilität gefährdet ist;
  • bestätigtes oder vermutetes Phäochromozytom aufgrund des Risikos einer schweren Hypertonie;
  • Spätdyskinesie, die sich nach Behandlung mit Neuroleptika oder Metoclopramid in der Geschichte entwickelte;
  • Epilepsie (Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Anfällen);
  • Parkinson-Krankheit;
  • gleichzeitige Anwendung mit Levodopa- und Dopaminrezeptoragonisten:
  • Methämoglobinämie aufgrund eines Metoclopramid- oder Nicotinamidadenindinukleotid (NADH) -Mangels an Cytochrom-b5 in der Geschichte;
  • Prolaktinom oder Prolaktin-abhängiger Tumor;
  • Kinderalter bis zu 1 Jahr;
  • Stillzeit.

Vorsichtig

Bei älteren Patienten; bei Patienten mit eingeschränkter Herzleitung (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls), gestörtem Wasser- und Elektrolythaushalt, Bradykardie, Einnahme anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern, arterielle Hypertonie; bei Patienten mit begleitenden neurologischen Erkrankungen; bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen, Depression (Anamnese); mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen (CC 15-60 ml / min); mit schwerem Leberversagen; während der Schwangerschaft.

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Schwangerschaft
Zahlreiche Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen (mehr als 1000 beschriebene Fälle) weisen auf das Fehlen von Fetotoxizität und die Fähigkeit hin, Missbildungen beim Fötus zu verursachen. Metoclopramid kann während der Schwangerschaft (1. Trimester) nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften (wie bei anderen Antipsychotika) kann bei der Anwendung von Metoclopramid am Ende der Schwangerschaft die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung extrapyramidaler Symptome bei einem Neugeborenen nicht ausgeschlossen werden. Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft (während des dritten Trimesters) nicht angewendet werden. Wenn Sie Metoclopramid verwenden, sollten Sie den Zustand des Neugeborenen überwachen.
Stillzeit
Kleine Mengen Metoclopramid werden in die Muttermilch ausgeschieden. Die Möglichkeit, bei einem Kind Nebenwirkungen zu entwickeln, kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Metoclopramid während des Stillens wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Intravenös (i / v) und intramuskulär (i / m).
IV-Injektionen sollten langsam (mindestens 3 Minuten) als Bolus verabreicht werden..
Erwachsene
Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Empfohlene Einzeldosis von 10 mg (1 Ampulle).
Zweite Behandlungslinie bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen
Die empfohlene Einzeldosis von 10 mg (1 Ampulle) wird bis zu dreimal täglich verabreicht.
Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts. Zur Erleichterung der Zwölffingerdarmintubation (zur Beschleunigung der Magenentleerung und zum Transport von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm)
Empfohlener intravenöser Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Einführung von 10-20 mg (1-2 Ampullen) 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg / kg.
Die Verabreichungsdauer des Arzneimittels in Form von Injektionen sollte so kurz wie möglich sein, gefolgt von einem Übergang zu einer Dosierungsform zur oralen Verabreichung oder zur rektalen Form.
Kinderalter von 1 bis 18 Jahren
Zweitlinienprävention von durch Chemotherapie verursachter verzögerter Übelkeit und Erbrechen, Zweitlinienbehandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Empfohlener intravenöser Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Verabreichung von 0,1-0,15 mg / kg bis zu 3-mal täglich.
Maximale Tagesdosis 0,5 mg / kg / Tag.

Alter Jahre)Körpergewicht (kg)Dosis (mg)Frequenz
1-310-141Bis zu 3 mal am Tag
3-515-192Bis zu 3 mal am Tag
5-920-292.5Bis zu 3 mal am Tag
9-1830-60fünfBis zu 3 mal am Tag
15-18mehr als 60zehnBis zu 3 mal am Tag

Verbesserung der Peristaltik bei Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts. Zur Erleichterung der Zwölffingerdarmintubation (zur Beschleunigung der Magenentleerung und zum Transport von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm)
Bei Kindern über 15 Jahren
Empfohlener IV-Bolus langsame (mindestens 3 Minuten) Einführung 10-20
mg (1-2 Ampullen) 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Bei Kindern im Alter von 1 bis 15 Jahren
Empfohlene intravenöse Bolus-langsame (mindestens 3 Minuten) Verabreichung mit einer Geschwindigkeit von 0,1 mg / kg 10 Minuten vor Beginn der Studie.
Die maximale Behandlungsdauer zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen beträgt 48 Stunden.
Die maximale Behandlungsdauer zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie beträgt 5 Tage.
Um eine Überdosierung zu vermeiden, muss ein Mindestintervall von 6 Stunden zwischen den Dosen eingehalten werden, auch bei Erbrechen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verminderten Nieren- und Leberfunktion eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Nierenversagen
Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (CC weniger als 15 ml / min) sollte die tägliche Dosis um 75% reduziert werden.
Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (CC 15-60 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis um 50% reduziert werden.

Nebenwirkung

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 - aus dem Blut- und Lymphsystem: Häufigkeit unbekannter Methämoglobinämie, wahrscheinlich verbunden mit einem Mangel des Enzyms NADH-abhängige Cytochrom-b5-Reduktase (insbesondere bei Neugeborenen) ), Sulfhämoglobinämie (meistens bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen schwefelhaltiger Arzneimittel, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose).
Von der Seite des Herzens: selten - Bradykardie: die Häufigkeit ist unbekannt - Herzstillstand, der durch Bradykardie, atrioventrikulären Block, Sinusblockade, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Arrhythmie der "Pirouette" verursacht werden kann..
Von der Seite der Gefäße: oft - Senkung des Blutdrucks; Häufigkeit unbekannt - kardiogener Schock, akuter Blutdruckanstieg bei Patienten mit Phäochromozytom.
Aus dem endokrinen System *: selten - Amenorrhoe, Hyperprolaktinämie; selten - Galaktorrhoe; Häufigkeit unbekannt - Gynäkomastie.
* Endokrine Störungen während der Langzeitbehandlung sind mit Hyperprolaktinämie (Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Gynäkomastie) verbunden..
Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Verstopfung.
Aus den Nieren und Harnwegen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Polyurie, Harninkontinenz.
Seitens der Genitalien und der Brust: unbekannte Häufigkeit - sexuelle Dysfunktion, Priapismus.
Vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), allergische Reaktionen (Urtikaria, makulopanulärer Ausschlag).
Aus dem Nervensystem: sehr oft Schläfrigkeit; häufig - Asthenie, extrapyramidale Störungen (insbesondere bei Kindern und jungen Patienten und / oder wenn die empfohlenen Dosen des Arzneimittels auch nach einmaliger Verabreichung überschritten werden), Parkinsonismus, Akathisie; selten Dystonie, Dyskinesie, Bewusstseinsstörung; selten - Krämpfe, insbesondere bei Patienten mit Epilepsie; Häufigkeit unbekannt Spätdyskinesie, manchmal anhaltend, während oder nach längerer Behandlung, insbesondere bei älteren Patienten, neuroleptisches malignes Syndrom.
Psychiatrische Störungen: häufig - Depressionen, selten - Halluzinationen; selten Verwirrung.
Nebenwirkungen, die am häufigsten bei hohen Dosen des Arzneimittels auftreten
- Extrapyramidale Symptome: Akute Dystonie und Dyskinesie, Parkinson-Syndrom, Akathisie entwickelten sich bereits nach einmaliger Gabe des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")..
Schläfrigkeit, vermindertes Bewusstsein, Verwirrung, Halluzinationen.

Überdosis

Symptome
Extrapyramidale Störungen, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Reizbarkeit, Schwindel, Bradykardie. Veränderungen des Blutdrucks, Herz- und Atemstillstand, Bauchschmerzen.
Behandlung
Im Falle der Entwicklung extrapyramidaler Symptome, die durch eine Überdosierung oder aus einem anderen Grund verursacht werden, ist die Behandlung ausschließlich symptomatisch (Benzodiazepine bei Kindern und / oder anticholinerge Antiparkinson-Medikamente bei Erwachsenen)..
Abhängig vom klinischen Zustand des Patienten sind eine symptomatische Behandlung und eine ständige Überwachung der Herz- und Atemfunktionen erforderlich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Metoclopramid mit Levodopa- oder Dopaminrezeptoragonisten ist aufgrund des bestehenden gegenseitigen Antagonismus kontraindiziert.
Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung von Metoclopramid.
Vorsicht gebotene Kombinationen
Aufgrund der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann die Absorption einiger Arzneimittel beeinträchtigt sein. M-Anticholinergika und Morphinderivate haben einen gegenseitigen Antagonismus mit Metoclopramid in Bezug auf die Wirkung auf die Peristaltik des Magen-Darm-Trakts.
Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Morphinderivate, Beruhigungsmittel, H1-Histaminrezeptorblocker, beruhigende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin und andere Arzneimittel dieser Gruppen), können die Beruhigungswirkung unter dem Einfluss von Metoclopramid verstärken.
Metoclopramid verstärkt die Wirkung von Antipsychotika gegen extrapyramidale Symptome.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid und Tetrabenazin im Inneren besteht die Möglichkeit eines Dopaminmangels, der mit einer Zunahme der Muskelsteifheit oder -krämpfe, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, Angstzuständen, Zittern und unwillkürlichen Muskelbewegungen, einschließlich Gesichtsmuskeln, einhergehen kann.
Die Verwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln, beispielsweise mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, erhöht das Risiko, ein Serotonin-Syndrom (Serotonin-Intoxikation) zu entwickeln. Metoclopramid verringert die Bioverfügbarkeit von Digoxin. Die Plasmadigoxinkonzentration sollte überwacht werden. Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin (Cmax um 46% und Exposition um 22%). Die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma muss sorgfältig überwacht werden. Die klinischen Konsequenzen dieser Wechselwirkung sind nicht bekannt..
Die Exposition von Metoclopramid nimmt bei gleichzeitiger Anwendung mit wirksamen Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6, beispielsweise Fluoxetin und Paroxetin, zu. Obwohl die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung nicht nachgewiesen wurde, ist es notwendig, das Auftreten von Nebenwirkungen bei Patienten zu überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Atovachon wird die Konzentration von Atovachon im Blutplasma signifikant reduziert (ca. 50%). Die gleichzeitige Anwendung von Metoclopramid mit Atovachon wird nicht empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Bromocriptin steigt die Konzentration von Bromocriptin im Blutplasma an.
Metoclopramid erhöht die Absorption von Tetracyclin aus dem Dünndarm. Metoclopramid erhöht die Absorption von Mexiletin und Lithium.
Metoclopramid reduziert die Absorption von Cimetidin.

spezielle Anweisungen

Bei der Anwendung von Cerucal ® bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten..
Seitens des Nervensystems können extrapyramidale Störungen beobachtet werden, insbesondere bei Kindern und jungen Patienten und / oder bei Verwendung hoher Dosen. Entwicklung, normalerweise zu Beginn der Behandlung oder nach einmaliger Anwendung.
Die Anwendung des Arzneimittels Cerucal ® muss bei extrapyramidalen Symptomen sofort abgebrochen werden. Die Reaktionen sind nach Absetzen der Behandlung vollständig reversibel, erfordern jedoch möglicherweise eine symptomatische Therapie (Benzodiazepine bei Kindern und / oder anticholinerge Anti-Parkinson-Medikamente bei Erwachsenen). Um eine Überdosierung von Cerucal ® zu vermeiden, muss auch bei Erbrechen ein Mindestintervall zwischen den Dosen von 6 Stunden eingehalten werden.
Eine Langzeitbehandlung mit Cerucal ® kann zur Entwicklung einer Spätdyskinesie führen, die insbesondere bei älteren Patienten möglicherweise irreversibel ist.
Die Behandlungsdauer sollte aufgrund des Risikos einer Spätdyskinesie 3 Monate nicht überschreiten. Bei Anzeichen einer Spätdyskinesie sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid mit Antipsychotika sowie mit Metoclopramid allein wurde ein malignes neuroleptisches Syndrom festgestellt. Es ist notwendig, die Behandlung mit Cerucal ® sofort abzubrechen, wenn Symptome des malignen neuroleptischen Syndroms auftreten, und eine geeignete Therapie anzuwenden.
Bei Patienten mit begleitenden neurologischen Erkrankungen und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Zentralnervensystem betreffen, ist Vorsicht geboten.
Bei Verwendung des Arzneimittels Cerucal ® können auch Symptome der Parkinson-Krankheit festgestellt werden.
Es wurden Fälle von Methämoglobinämie berichtet, die durch einen Mangel des Enzyms NADH-abhängige Cytochrom-b5-Reduktase verursacht werden könnten. In diesem Fall muss die Einnahme des Arzneimittels Cerucal ® sofort und vollständig abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Es wurden Fälle schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen berichtet, einschließlich Gefäßinsuffizienz, schwerer Bradykardie, Herzstillstand und Verlängerung des QT-Intervalls. Bei der Anwendung des Arzneimittels Cerucal ® bei älteren Patienten, Patienten mit Herzerkrankungen (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls), Patienten mit Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt, Bradykardie und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern, ist Vorsicht geboten. Bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen und schwerem Leberversagen wird eine Dosisreduktion empfohlen (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung")..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen ist Vorsicht geboten, weil Die Einnahme des Arzneimittels kann zu Schläfrigkeit und Dyskinesie führen.

Freigabe Formular

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 5 mg / ml. 2 ml des Arzneimittels in einer Klarglasampulle (Typ I) mit farbigen Ringen (oben grün und unten blau) am Ampullenkopf und einem weißen Ring am Ampullenhals
oder
in einer transparenten Glasampulle (Typ I) mit farbigen Ringen (oben grün und unten blau) am Ampullenkopf und einer Kerbe am Ampullenhals und einem weißen Punkt darüber.
5 Ampullen in einer offenen Blisterstreifenverpackung.
2 Blister mit Gebrauchsanweisung werden in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

5 Jahre.
Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die juristische Person, in deren Namen die EVU ausgestellt wurde:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Hersteller:
Pliva Hrvatska d. o., Prilaz Barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republik Kroatien
oder
Pharmazeutisches Werk Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Ungarn.

Anspruchsadresse:
119049, Moskau, st. Shabolovka, 10, Gebäude 1.

Cerucal

Komposition

Der Wirkstoff ist Metoclopramidhydrochloridmonohydrat.

1 Tablette enthält 10, 54 mg dieser Substanz, was in Bezug auf Metoclopramidhydrochlorid 10 mg entspricht.

Zusätzliche Substanzen sind: Siliziumdioxid, Kartoffelstärke, Gelatine, Magnesiumstearat und Laktosemonohydrat.

1 ml Lösung enthält 5 mg Metoclopramidhydrochlorid. Zusätzliche Substanzen sind: Dinatriumedetat, Injektionswasser, Natriumsulfit, Natriumchlorid.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und einer Lösung für intravenöse und intramuskuläre Injektionen erhältlich.

pharmachologische Wirkung

Antiemetikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff ist Metoclopramid. Die Hauptsubstanz ist ein Blocker von Serotonin- und Dopaminrezeptoren. Cerucal beseitigt Schluckauf, Sodbrennen, beschleunigt die Magenentleerung, stärkt den unteren Schließmuskel der Speiseröhre, reduziert und verlangsamt die motorische Aktivität der Speiseröhre erheblich, verursacht keinen Durchfall und beschleunigt die Bewegung von Nahrungsmitteln durch den Dünndarm. Das Medikament stimuliert die Freisetzung von Prolaktin.

Nach intravenöser Verabreichung ist die Wirkung des Arzneimittels bei intramuskulärer Verabreichung in 1 bis 3 Minuten zu spüren - nach 10 bis 15 Minuten. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert. Es wird im Ausgangszustand zu ca. 20% und zu ca. 80% über Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen für die Verwendung von Cerucal

Warum Tabletten und Ampullen?

Das Arzneimittel wird gegen Schluckauf, Erbrechen, Hypotonie und Atonie des Darms, Magen, Refluxösophagitis, Gallendyskinesie, Verschlimmerung von ulzerativen Läsionen des Verdauungssystems, Blähungen verschrieben. Welche anderen Indikationen gibt es für die Verwendung von Cerucal? Um die Peristaltik zu verbessern, wird das Medikament bei der Durchführung von Röntgenkontraststudien des Verdauungstrakts verwendet.

Kontraindikationen

Cerucal wird nicht für Blutungen im Verdauungssystem verschrieben, mit Metoclopramid-Intoleranz, Phäochromozytom, Perforation von Darm und Magen, mechanischer Darmobstruktion, Stenose des Magenpylorus, Epilepsie, extrapyramidalen Störungen bei prolaktinabhängigen Tumoren, Parkinson-Krankheit. Bei arterieller Hypertonie, Asthma bronchiale, Nieren- und Lebererkrankungen in der Pädiatrie wird dies mit Vorsicht verschrieben.

Nebenwirkungen

Cerucal kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Durchfall, Verstopfung, Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Depression. Die langfristige Anwendung hoher Dosen bei älteren Menschen führt zu Gynäkomastie, Dyskinesie, Parkinson und Galaktorrhoe. Im Falle einer Überdosierung werden extrapyramidale Störungen, Orientierungslosigkeit und Hypersomnie aufgezeichnet. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden die Symptome nach einem Tag..

Gebrauchsanweisung von Cerucal (Weg und Dosierung)

Tabletten Cerucal, Gebrauchsanweisung

Das Medikament wird 30 Minuten vor den Mahlzeiten dreimal täglich mit 5-10 mg oral eingenommen. Es wird empfohlen, die Tablette mit einem großen Flüssigkeitsvolumen einzunehmen. Maximale Tagesdosis 60 mg, einmal 20 mg.

Cerucal Injektionen, Anwendungshinweis

Erwachsene und ab 14 Jahren werden intramuskulär oder langsam intravenös injiziert, eine Ampulle 1-3 pro Tag.

Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren müssen mit einer Rate von 0,1 mg / kg injizieren. Die maximal zulässige Dosis pro Tag beträgt 0,5 mg / kg.

Überdosis

Folgende Phänomene werden beobachtet: Halluzinationen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, eine Abnahme des Bewusstseins und seiner Verwirrung, Beendigung der Atmungs- und Herzaktivität, Angstzustände, extrapyramidale Störungen, Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems, dystonische Reaktionen.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung angewendet werden.

Interaktion

Anticholinesterase-Medikamente schwächen die Wirkung von Metoclopramid. Cerucal erhöht die Absorption von Paracetamol, Ampicillin, Tetracyclin, Ethanol, Levodopa und Ascorbinsäure. Das Medikament reduziert die Absorption von Cimetidin, Digoxin. Die gleichzeitige Verabreichung von Antipsychotika ist nicht akzeptabel (das Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Störungen steigt)..

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius.

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Gemäß der Anmerkung wird in einigen Fällen empfohlen, zusätzlich Antiparkinson-Medikamente, zentrale Anticholinergika, zu verwenden. Es ist nicht akzeptabel, Ethanol während der Behandlung mit Cerucal zu verwenden. Das Medikament beeinflusst die Leistung komplexer Aktivitäten beim Autofahren.

Das Arzneimittel wird in der Veterinärmedizin für Katzen und Hunde eingesetzt.

Rezept in Latein:

Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 Registerkarte. 3 mal am Tag vor den Mahlzeiten

Cerucal für Kinder

Das Medikament ist für Kinder unter 1 Jahr kontraindiziert.

Die Dosierung von Cerucal für Kinder ist wie folgt: 0,1 mg / kg Körpergewicht bis zu dreimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg Körpergewicht.

Verwenden Sie das Medikament nach der Operation, um postoperatives Erbrechen zu vermeiden. Das Maximum sollte nicht länger als 2 Tage angewendet werden.

Cerucal während der Schwangerschaft

Experimenten zufolge verursacht Cerucal während der Schwangerschaft keine toxischen Schäden am Fötus. In den letzten Stadien ist es jedoch unmöglich, das Auftreten eines extrapyramidalen Syndroms bei Säuglingen auszuschließen. Daher sollte das Medikament von einem qualifizierten Arzt mit Vorsicht verschrieben werden. Sie sollten es am Ende der Schwangerschaft vermeiden..

Es wird nicht empfohlen, während des Stillens Medikamente einzunehmen.

Cerucal ®

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Cerucal
  • Haltbarkeit der Droge Cerucal
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antiemetikum - zentraler Dopaminrezeptorblocker [Antiemetika]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • K21 gastroösophagealer Reflux
  • K29.1 Andere akute Gastritis
  • K31.3 Pylorospasmus, nicht anderweitig klassifiziert
  • K31.8.0 * Magenatonie
  • K91.3 Postoperative Darmobstruktion
  • K94 * Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
  • R11 Übelkeit und Erbrechen
  • R12 Sodbrennen

3D-Bilder

Komposition

Pillen1 Registerkarte.
aktive Substanz:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat10,54 mg
(entspricht 10 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 36,75 mg; Laktosemonohydrat - 76,65 mg; Gelatine - 2,16 mg; Siliziumdioxid - 2,6 mg; Magnesiumstearat - 1,3 mg
Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung1 ml
aktive Substanz:
Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat5,27 mg
(entspricht 5 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Hilfsstoffe: Natriumsulfit - 0,125 mg; Dinatriumedetat - 0,4 mg; Natriumchlorid - 8 mg; Wasser zur Injektion - 991,705 mg

pharmachologische Wirkung

Art der Verabreichung und Dosierung

Innen ca. 30 Minuten vor den Mahlzeiten mit Wasser.

Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. (10 mg Metoclopramid) 3-4 mal täglich.

Jugendliche über 14 Jahre: Die empfohlene Dosis beträgt 1 / 2-1 Tabelle. 2-3 mal am Tag.

Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten. (20 mg); Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten. (60 mg).

Lösung zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung

IM oder langsam IV.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 10 mg (1 Ampere) 1-3 mal täglich.

Kinder von 2 bis 14 Jahren: Die therapeutische Dosis beträgt 0,1 mg / kg, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg

Körpergewicht, kgTherapeutische Dosis, mg / mlTagesdosis, mg / ml
505/125
dreißig3 / 0,6fünfzehn
202 / 0,4zehn

Vorbereitung auf das Studium des oberen Gastrointestinaltrakts

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 1-2 Ampere. (10–20 mg Metoclopramid) langsam über 1–2 min IV 10 min vor Studienbeginn.

Kinder von 2 bis 14 Jahren: mit einer Rate von 0,1 mg / kg langsam, über 1–2 Minuten iv, 10 Minuten vor Beginn der Studie.

Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch den Einsatz von Zytostatika

Schema 1. Kurzzeitige Tropfinfusion (innerhalb von 15 Minuten) in einer Dosis von 2 mg / kg eine halbe Stunde vor Beginn der Behandlung mit einem Zytostatikum und dann 1,5, 3,5, 5,5 und 8,5 Stunden nach Anwendung der Zytostatika.

Schema 2. Langzeit-Tropfinfusion in einer Dosis von 1 oder 0,5 mg / kg / h, beginnend 2 Stunden vor der Verwendung des Zytostatikums, dann in einer Dosis von 0,5 oder 0,25 mg / kg / h für die nächsten 24 Stunden nach der Anwendung Zytostatikum.

Die Tropfinfusion wird für kurze Zeit innerhalb von 15 Minuten nach vorläufiger Verdünnung der Cerucal ® -Dosis in 50 ml Infusionslösung durchgeführt.

Die injizierbare Cerucal ® -Lösung kann mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung verdünnt werden.

Das Medikament Cerucal ® wird während der gesamten Behandlungsdauer mit Zytostatika angewendet.

Beiden Dosierungsformen gemeinsam

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis nach dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung ausgewählt (siehe Tabelle)..

Kreatinin-Clearance, ml / minDosis von Metoclopramid
bis 1010 mg einmal täglich
von 11 bis 60Tagesdosis 15 mg, aufgeteilt in 2 Dosen (10 + 5 mg)

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und Aszites halbiert sich die Dosis des Arzneimittels aufgrund eines Anstiegs von T.1/2.

Die Dauer der Metoclopramid-Therapie hängt von der Krankheit ab und beträgt normalerweise 4 bis 6 Wochen. In Ausnahmefällen ist eine Langzeittherapie von höchstens 6 Monaten möglich.

Freigabe Formular

Tabletten, 10 mg. 50 tab. in einer braunen Glasflasche mit einem weißen LDPE-Stopfen mit geprägtem AWD-Schriftzug; 1 fl. in einem Karton.

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 5 mg / ml. 2 ml des Arzneimittels in Klarglasampullen (Typ I) mit farbigen Ringen (oben - grün, unten - blau) am Ampullenkopf und einem weißen Ring am Ampullenhals oder in Klarglasampullen (Typ I) mit Farbe Ringe (oben - grün, unten - blau) am Kopf der Ampulle und eine Kerbe am Hals der Ampulle und ein weißer Punkt darüber. 5 Ampullen in einer offenen Blisterstreifenverpackung. 2 Blasen in einem Karton.

Hersteller

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen: AVD.pharma GmbH & Co.KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Deutschland.

Produziert von: Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000 Zagreb, Republik Kroatien.

Adresse für den Eingang von Ansprüchen: 119049, Moskau, st. Shabolovka, 10, Gebäude 1.

Tel.: (495) 644-22-34; Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Cerucal ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Cerucal ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Anweisungen zur Verwendung von Cerucal-Injektionen und zur Injektion von Arzneimitteln für Erwachsene oder Kinder

Dieses Antiemetikum ist in der medizinischen Praxis weit verbreitet. Es wird zur Linderung verschiedener dyspeptischer Zustände verschrieben. Daher müssen Sie wissen, wie man Cerucal (Injektionen) verwendet, deren Gebrauchsanweisung die relevanten Regeln im Detail berücksichtigt.

Komposition

Die Lösung des Arzneimittels enthält den Wirkstoff in Form von Metoclopramidhydrochlorid.

  • destilliertes Wasser;
  • Silica;
  • Gelatine;
  • Kartoffelstärke;
  • Laktosemonohydrat;
  • Magnesiumstearat;
  • Natriumsulfit;
  • Natriumchlorid;
  • Edetat Dinatrium.

Die Zusammensetzung ermöglicht es Ihnen, auf Rezeptoren zu wirken und Erbrechen aktiv zu unterdrücken.

Injizierbare Ampullen sind zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung vorgesehen. Sie werden in einem Volumen von 2 ml hergestellt und in eine Plastikverpackung von 5 Stück verpackt..

Wie viel und wie es funktioniert

Nachdem das Medikament in den Muskel injiziert wurde, wirkt es in 10-15 Minuten.

Wenn der Wirkstoff intravenös injiziert wird, entwickelt sich seine Wirkung nach 1-3 Minuten, fast unmittelbar nach der Injektion.

Die Injektionsdauer beträgt eine halbe Stunde nach i / v und 1,5 bis 2 Stunden nach i / m-Anwendung..

Der Hauptzweck des Arzneimittels ist die Blockade des Würgereflexes.

Es wirkt auf der Ebene des Zentralnervensystems und des Gehirns. Das Ergebnis entsteht durch Unterdrückung der Aktivität von Dopamin- und Serotoninrezeptoren. Dann nimmt das Zentrum in der Großhirnrinde keine Signale mehr wahr und der Drang hört auf.

Das Auftreten von Atonie des Schließmuskels der Speiseröhre, Durchfall, Sodbrennen, Schluckauf ist blockiert. Injektionen können die Aktivität des Magen-Darm-Trakts stimulieren.

Eine Nebenwirkung ist eine erhöhte Prolaktinsynthese.

Das Medikament wird in der Leber verarbeitet und anschließend aus dem Körper ausgeschieden.

Wofür hilft das Medikament?

Die Injektion hilft in folgenden Fällen:

  1. Erholung nach Operationen und Manipulationen im Verdauungssystem.
  2. Gastritis.
  3. Gastrointestinale Dysfunktion.
  4. Rausch.
  5. Pankreatitis.
  6. Überdosierung von pharmakologischen Wirkstoffen.
  7. Endoskopie.
  8. Magenverstimmung.
  9. Reflux-Ösophagitis.
  10. Cholezystitis usw..

Das Arzneimittel wird in der Chemotherapie oder Behandlung mit Zytostatika bei Patienten mit Tumorerkrankungen eingesetzt.

Die Lösung wird häufig durch eine Tropf- und Salzlösung auf Glucosebasis verabreicht. Es hat eine antiemetische Wirkung und ermöglicht es einer Person, sich lange Zeit besser zu fühlen..

Kontraindikationen

Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Unverträglichkeit seiner Bestandteile empfohlen. Es sollte nicht bei Darmverschluss oder Pylorusstenose angewendet werden. Ein Prolaktin-abhängiger Tumor oder ein Phäochromozytom dient als medizinischer Ausgang für die Einführung von Cerucal. Es ist kontraindiziert bei Bluthochdruck, extrapyramidalen Störungen oder Epilepsie.

Das Medikament ist nicht für Kinder unter 2 Jahren bestimmt..

Es gilt nicht in den frühen Stadien der Geburt eines Kindes. Es gibt keine Informationen über die Praxis der Verabreichung an schwangere Frauen, aber es wird derzeit nicht empfohlen, pharmakologische Wirkstoffe zu verwenden, da die Gefahr einer spontanen Abtreibung oder fetaler Anomalien besteht.

Die Stillzeit ist eine relative Kontraindikation. Das Medikament dringt in die Muttermilch ein, daher sollte während der Therapie die Fütterung gestoppt und das Kind auf andere Arten von Lebensmitteln übertragen werden.

Nebenwirkung

Wenn die Empfehlungen des Arztes nicht befolgt werden und die Regeln der Gebrauchsanweisung ignoriert werden, ist die Entwicklung negativer Reaktionen des Körpers möglich.