Ein halbes Viertel (24 mg)

Polvertis ist ein Medikament, das die Mikrozirkulation in den Strukturen des Innenohrs im Allgemeinen und des Labyrinths im Besonderen normalisiert. Es wird bei verschiedenen Pathologien des Vestibularapparates sowie symptomatisch bei Schwindel und Lärm eingesetzt. Erhielt die größte Verbreitung auf dem Territorium von Kasachstan sowie der Republik Belarus.

Erhältlich in Tabletten. Der Wirkstoff von Polvertika ist Betahistindihydrochlorid. Hilfskomponenten sind Lactose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Talk, Magnesiumstearat usw..

Polvertik ist pharmakologisch ein synthetisches Analogon des aktiven biologischen Wirkstoffs Histamin. Durch seinen Mechanismus aktiviert das Medikament die H1-Rezeptoren der Gefäßstrukturen des Innenohrs und hemmt die H3-Rezeptoren der vestibulären Kerne des Gehirns. Durch die Aktivierung der H1-Rezeptoren der Gefäße des Innenohrs sowie durch die Wirkung auf die H3-Rezeptoren normalisiert das Medikament die Permeabilität der Kapillarverbindung der Mikrozirkulation, stabilisiert den Endolymphdruck in der Cochlea und im Labyrinth und stimuliert den Blutfluss im Becken der Arteria basilaris.

Die Halbvertikale hat auch zentrale Auswirkungen auf die Kerne des Nervus vestibularis und ist im Wesentlichen auch ein Inhibitor der H3-Rezeptoren. Stabilisiert die Impulsleitung in Neuronen und Synapsen von vestibulären Kernen, die hauptsächlich auf der Ebene des Hirnstamms arbeiten.

Klinisch hat Polvertik eine Wirkung, die sich in einer Abnahme der Schwere und Häufigkeit von Schwindelanfällen, einer Abnahme des Tinnitus und einer gewissen Verbesserung des Hörvermögens bei Vorhandensein einer Abnahme äußert.

Pharmakokinetisch schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird nach drei Stunden mit einer geringen Bindung an Plasmaproteine ​​erreicht. Es wird tagsüber vollständig in Form eines Metaboliten (2-Pyridylessigsäure) im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt vier Stunden.

Indikationen

Eine halbe Vertikale wird zur Behandlung von Erkrankungen des Vestibularapparates und bei vestibulärem (systemischem) Schwindel verschrieben. Es wird bei Menière-Syndrom und -Erkrankung sowie bei Tinnitus, fortschreitendem Hörverlust verschiedener Herkunft, symptomatisch bei vaskulärem Schwindel (zirkulatorische Enzephalopathie) verschrieben..

Kontraindikationen

Polvertik sollte nicht bei Malabsorptionssyndromen, Unverträglichkeiten gegenüber dem Arzneimittel und seinen Bestandteilen, allergischen Reaktionen in der Pädiatrie unter 18 Jahren angewendet werden (da keine klinischen Daten vorliegen). Das Fehlen klinischer Daten ist auch eine Kontraindikation für die Anwendung während des Stillens und der Schwangerschaft.

Bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (einschließlich anamnestischer Informationen), Phäochromozytomen und Asthma bronchiale mit Vorsicht anwenden.

Art der Anwendung

Ein halbes Viertel wird oral eingenommen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten. Die optimale Dosis beträgt 32-48 mg pro Tag. Im Alter sollten Sie mit niedrigeren Dosen beginnen.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens eineinhalb Monate. Eine Verbesserung kann in 2 Wochen bis 1 Monat festgestellt werden. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Kurse bis zu 3-4 Mal im Jahr. Bei Morbus Menière ist manchmal eine konstante Aufnahme angezeigt..

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind äußerst selten. Am häufigsten treten Versandphänomene auf, die nach Drogenentzug und Dosisreduktion, Allergie gegen Polvertik, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit auftreten.

Überdosis

Die Symptome einer Überdosierung von Polvertica werden bei anderen Betahistin-Präparaten und bei Verwendung von Dosen über 720 mg ausführlicher beschrieben. Es gibt Übelkeit, Erbrechen, Ataxie, Krämpfe. Symptomatische Behandlung gezeigt

spezielle Anweisungen

Es gibt keine eindeutig bestätigten Arzneimittelwechselwirkungen. Antagonismus kann auftreten, wenn Antihistaminika, Cinnarizin (Originalmedikament Stugeron) und seine kombinierten Medikamente (Omaron, Phezam usw.), Hydroxyzin (Atarax) angewendet werden..

Auswirkungen auf die Fähigkeit, kraftbetriebene Fahrzeuge zu fahren und mechanische Ausrüstung zu warten, wurden nicht nachgewiesen. Im Zusammenhang mit Einzelfällen von Schläfrigkeit, die während der Einnahme des Arzneimittels auftraten, wurde jedoch eine Einschränkung dieser Aktivität gezeigt..

Lagerbedingungen

Ein halbes Viertel 3 Jahre bei Raumtemperatur gelagert.

Analoga

Polvertik ist ein Analogon zur ursprünglichen Betaserc-Zubereitung. Analoge sind auch Vestibo, Tagista, Westtikap, Vertran und andere betahistinische Präparate.

Die genauen Durchschnittspreise für Polvertik sind dem Autor der Website aufgrund ihrer größten aktiven Nutzung in einem anderen Land als dem Wohnsitzland des Autors nicht bekannt. Der ungefähre Preis für eine Packung mit 30 Tabletten mit einer Dosis von 16 mg beträgt jedoch 470-580 Rubel.

Sie sollten sich nicht selbst behandeln, es ist gefährlich. Konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie Polvertik anwenden! Die vorgelegten Anweisungen sind nicht offiziell genehmigt und werden zur Überprüfung vorgelegt.

Gebrauchsanweisung POLVERTIC

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten sind weiß oder cremefarben, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten und einem geprägten "B8" -Schriftzug auf einer Seite.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid8 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Stearinsäure.

10 Stück. - Konturzellenpackungen (3) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (5) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (10) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (12) - Kartonpackungen.

Tab. 16 mg: 20, 30, 50, 60 oder 100 Stück.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr. 016518 vom 12.08.2010 - Aktuell

Tabletten sind weiß oder cremefarben, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite mit dem Wort "B16" und auf der anderen mit einer Linie geprägt.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid16 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Stearinsäure.

10 Stück. - Konturzellenverpackung (2) - Kartonverpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (3) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (5) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (6) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (10) - Kartonpackungen.

Tab. 24 mg: 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Stück.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr. 016519 vom 12.08.2010 - Aktuell

Tabletten weiß oder cremefarben, rund, bikonvex, mit einer Kerbe auf einer Seite.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid24 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Stearinsäure.

10 Stück. - Konturzellenverpackung (2) - Kartonverpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (3) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpakete (4) - Kartonpakete.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (5) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (6) - Kartonpackungen.
10 Stück. - Konturzellenpackungen (10) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Polvertik zeigt eine agonistische Wirkung auf Histamin-H 1 -Rezeptoren in peripheren Gefäßen. Dies wurde in Studien am Menschen nachgewiesen, in denen die vasodilatatorische Wirkung von Betahistin nach Verabreichung von Diphenhydramin, einem Histamin-Antagonisten, verschwand. Der Halbscheitel hat einen minimalen Einfluss auf die Magensäuresekretion und Reaktionen, bei denen der Histamin-H 2 -Rezeptor der Mediator ist.

Der Wirkungsmechanismus von Polvertika bei Morbus Menière ist unklar. Die Wirksamkeit von Polvertik bei der Behandlung von Schwindel kann aus seiner Fähigkeit resultieren, die Durchblutung im Innenohr zu verändern oder Neuronen in den vestibulären Kernen direkt zu beeinflussen..

Der Erhalt einer Einzeldosis Polvertica bis zu 32 mg bei gesunden Personen führt zu einer Hemmung des induzierten Nystagmus mit maximaler Wirkung nach 3-4 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung. Höhere Dosen verkürzen die Dauer des Nystagmus wirksamer.

Der Halbscheitel erhöht die Tragfähigkeit des Lungenepithels beim Menschen. Dies wurde durch Beobachtung der verringerten Clearancezeit des radioaktiven Tracers von der Lunge ins Blut nachgewiesen. Die Hemmung dieser Wirkung erfolgt aufgrund der vorläufigen oralen Verabreichung von Terfenadin, einem Blocker von Histamin-H 1 -Rezeptoren.

Histamin wirkt positiv inotrop auf das Herz. Eine Erhöhung des Schlagvolumens des Herzens wurde unter Verwendung von Polvertik nicht nachgewiesen, aber seine vasodilatierende Wirkung kann bei einigen Patienten zu einem leichten Blutdruckabfall führen.

Beim Menschen hat der Half-Vert wenig Einfluss auf die exokrinen Drüsen..

Pharmakokinetik

Bei oraler Verabreichung ist die Konzentration von Betahistin im Blutplasma sehr niedrig. In Anbetracht dessen basiert die Bewertung der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels auf der Bestimmung der Plasmakonzentration von 2-Pyridylessigsäure.

Betahistin wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert. Bei Einnahme auf leeren Magen wird nach 60 Minuten Betahistin mit 14 C, C max im Blutplasma festgestellt.

Die Plasmaproteinbindung ist schwach oder fehlt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Betahistin wird in der Leber metabolisiert. Die Gallenausscheidung spielt keine wesentliche Rolle bei der Eliminierung des Arzneimittels oder eines seiner Metaboliten. Keine Hinweise auf einen präsystemischen Stoffwechsel.

Etwa 80-90% der verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden (85-90% der mit der Verabreichung einer Dosis von 8 mg verbundenen Radioaktivität werden nach 56 Stunden im Urin regeneriert). Die maximale Freisetzungsrate wird 2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet.

Anwendungshinweise

  • Morbus Menière;
  • Schwindel, Tinnitus, Hörverlust und Übelkeit.

Dosierungsschema

Für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt die Anfangsdosis 8-16 mg 3-mal täglich zu den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis beträgt 24-48 mg / Tag.

Die Dosis kann je nach den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden.

Manchmal ist eine Besserung erst nach einigen Wochen Behandlung zu beobachten.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen

Selten (≥ 1/10 000 bis sehr selten (Häufigkeit nicht festgelegt:

  • Kopfschmerzen, manchmal Schläfrigkeit.

Gegenanzeigen zur Anwendung

  • Phäochromozytom;
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit (Stillen);
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung bei älteren Patienten

Anwendung bei Kindern

spezielle Anweisungen

Bei der Verschreibung von Polvertik an Patienten mit Ulkuskrankheiten oder Ulkuskrankheiten aufgrund möglicher dyspeptischer Störungen, die bei der Einnahme von Betahistin auftreten können, ist Vorsicht geboten.

Bei der Verschreibung von Polvertik an Patienten mit Asthma bronchiale ist Vorsicht geboten.

Bei der Verschreibung von Betahistin an Patienten mit Urtikaria, allergischem Hautausschlag oder allergischer Rhinitis ist Vorsicht geboten. Dies kann zu vermehrten schmerzhaften Symptomen führen.

Bei Patienten mit signifikant niedrigem Blutdruck ist Vorsicht geboten..

Verschreiben Sie Polvertik nicht bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Es gibt nur wenige Berichte über Schläfrigkeit im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Betahistin. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er im Falle solcher Symptome Aktivitäten vermeiden sollte, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern (Fahren von Fahrzeugen oder Warten von Autos)..

Überdosis

Symptome:

  • Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Ataxie und Krämpfe (bei hohen Dosen).

Behandlung:

  • Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Empfohlene Magenspülung und symptomatische Behandlung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gibt keine bestätigten Fälle schwerer Arzneimittelwechselwirkungen.

Es gibt Berichte, die Wechselwirkungen mit Ethanol und einem Kombinationspräparat, das Pyrimethamin und Dapson enthält, sowie die Verstärkung der Wirkung von Betahistin mit Salbutamol beschreiben.

Aufgrund der Tatsache, dass Betahistin ein Histaminanalogon ist, ist eine theoretische Wechselwirkung mit Antihistaminika möglich, wurde jedoch bisher nicht beschrieben.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern in seiner Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Gebrauchsanweisung Polvertik (Tabletten): Beschreibung, Zusammensetzung, FTG, INN

Komposition

Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid

8 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid,

16 mg Tablette: Eine Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid,

24 mg Tablette: Eine Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.

Povidon K-90 (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (E1202) und Stearinsäure (E570).

Beschreibung

Tabletten weiß oder fast weiß, rund, mit einer flachen Oberfläche mit abgeschrägten Kanten, mit einem geprägten "B8" -Schriftzug auf einer Seite.

Tabletten weiß oder fast weiß, rund, mit einer flachen Oberfläche mit abgeschrägten Kanten, mit einer geprägten Aufschrift "B 16" auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite.

Tabletten sind weiß oder fast weiß, rund, mit einer bikonvexen Oberfläche und einer Kerbe auf einer Seite.

pharmachologische Wirkung

Betahistin wirkt hauptsächlich auf Histamin-Hi-Rezeptoren (schwacher Agonist) und H3-Rezeptoren (starker Antagonist) des Innenohrs und der vestibulären Kerne des Zentralnervensystems (ZNS). Beeinflusst den Cochlea-Blutfluss und den zentralen Vestibularapparat.

Betahistin verbessert die Mikrozirkulation und Permeabilität der Kapillaren des Innenohrs, normalisiert den Endolymphdruck im Labyrinth und in der Cochlea, erhöht den Blutfluss in den Arteria basilaris durch direkte agonistische Wirkung auf die H] -Rezeptoren der Innenohrgefäße und die vorkapillären Schließmuskeln des Mikrozirkulationsbettes in der Stria vaskularis und indirekt3-Rezeptoren. Betahistin hat eine ausgeprägte zentrale Wirkung, da es die H3-Rezeptoren der Nervenkerne des Vestibularis hemmt. Normalisiert die neuronale Übertragung in polysynaptischen Neuronen der vestibulären Kerne auf der Ebene des Hirnstamms. Indirekt auf H einwirken3-Rezeptoren, Betahistin erhöht den Gehalt an Serotonin im Hirnstamm, was die Aktivität der vestibulären Kerne verringert. Die klinische Manifestation dieser Eigenschaften von Betahistin ist eine schnelle Linderung (von mehreren Stunden bis zu einem Tag) akuter Anfälle von vestibulärem Schwindel, eine Abnahme der Häufigkeit und Intensität von Schwindel, eine Abnahme des Tinnitus und eine Verbesserung des Hörvermögens bei Hörverlust..

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Betahistin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Maximale Konzentration (C.tah) im Plasma ist nach 1 Stunde erreicht. Die Plasmaproteinbindung ist gering. Passiert histohämatogene Barrieren und dringt in Gewebe ein. Biotransformation: Das meiste davon wird zu 2-Pyridylessigsäure. Die Halbwertszeit (Tug) beträgt 3-4 Stunden. Fast vollständig von den Nieren als Metabolit aus dem Körper ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• vestibulärer Schwindel verschiedener Herkunft - vertebrobasiläre Insuffizienz, posttraumatische Enzephalopathie, Atherosklerose der Gehirngefäße, vestibuläre Neuritis, Labyrinthitis, gutartiger Positionsschwindel nach neurochirurgischen Operationen (komplexe Behandlung und Prävention);

• Syndrome, die durch Schwindel und Kopfschmerzen, Tinnitus, fortschreitenden Hörverlust, Übelkeit und Erbrechen gekennzeichnet sind;

• Morbus Menière und Syndrom (einschließlich Tinnitus und Schwerhörigkeit).

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien, die die Wirkung des Arzneimittels auf Schwangerschaft, fetale / fetale Entwicklung, Geburt und ektopische Entwicklung angemessen bestimmen, wurden nicht durchgeführt. Mögliche Bedrohung für Menschen nicht bekannt.

Es wird nicht empfohlen, Polvertik-Tabletten während der Schwangerschaft einzunehmen.

Betahistin wird in die Muttermilch ausgeschieden und erreicht eine Konzentration nahe der im Plasma. Die toxische Wirkung bei Neugeborenen, die mit dieser Konzentration des Arzneimittels in der Muttermilch verbunden ist, wurde nicht bestimmt. In Anbetracht dessen sollte die Verwendung von Polvetic-Tabletten bei stillenden Frauen vermieden werden..

Art der Verabreichung und Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) -

Die Anfangsdosis beträgt 8 bis 16 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis beträgt 24 bis 48 mg pro Tag.

Eine stabile therapeutische Wirkung wird innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung erreicht und nimmt zu, wenn Polvertik einen Monat oder länger eingenommen wird.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung von Polvertic-Tabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Betahistin vorliegen.

Nebenwirkung

äußerst selten (1/10000, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren,

> schwangere und stillende Frauen.

Überdosis

Symptome einer Betahistin-Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Ataxie und Krämpfe (bei hohen Dosen).

Überdosierungsmaßnahmen

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Empfohlene Magenspülung und symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Es gibt keine bestätigten Fälle schwerer Interaktion.

Aufgrund der Tatsache, dass Betahistin ein Histaminanalogon ist, ist eine theoretische Wechselwirkung mit Antihistaminika möglich, wurde jedoch bisher nicht beschrieben.

Anwendungsfunktionen

Bei der Behandlung von Patienten mit Ulkuskrankheiten oder Ulkuskrankheiten in der Vorgeschichte aufgrund einer sporadisch beobachteten dyspeptischen Störung bei Personen, die Betahistin einnehmen, ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist Vorsicht geboten. Bei der Verschreibung von Betahistin an Patienten mit Urtikaria, allergischem Hautausschlag oder allergischer Rhinitis ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Verschlimmerung oder einem erneuten Auftreten der Symptome der Grunderkrankung führen kann. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit signifikant niedrigem Blutdruck geboten..

Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verschrieben werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, mechanische Fahrzeuge zu fahren und mechanische Ausrüstung zu warten.

Es gibt nur wenige Berichte über Schläfrigkeit im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Betahistin. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er bei solchen Symptomen Aktivitäten vermeiden sollte, die Konzentration erfordern, wie z. B. das Fahren von Fahrzeugen oder die Wartung von Autos..

Freigabe Formular

10 Tabletten in einem Blisterstreifen aus PVC / PVDC und Aluminiumfolie.

Konturierte Zellverpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Karton gelegt.

Verfügbare Packungen: 8 mg Tabletten: 30, 100 Tabletten; 16 mg Tabletten: 20, 30, 60 Tabletten; Tabletten 24 mg 20, 30, 60 Tabletten;

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Beschreibung des Arzneimittels POLVERTIC

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten sind weiß oder fast weiß, rund, haben eine flache Oberfläche, abgeschrägte Kanten und einen geprägten "B8" -Schriftzug auf einer Seite.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid8 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90 (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570).

10 Stück. - Blisterpackungen (3) - Papppackungen.
10 Stück. - Blisterpackungen (10) - Papppackungen.

Tab. 16 mg: 20, 30 oder 60 Stück.
Reg. Nr.: 9667/11/17 vom 01/13/2017 - Gültigkeit von reg. schlägt nicht limitiert

Tabletten sind weiß oder cremefarben, rund, haben eine flache Oberfläche, abgeschrägte Kanten und sind auf der einen Seite mit den Worten "B16" und auf der anderen Seite mit einer Linie geprägt.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid16 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90 (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570).

10 Stück. - Blisterpackungen (2) - Papppackungen.
10 Stück. - Blisterpackungen (3) - Papppackungen.
10 Stück. - Blisterpackungen (6) - Papppackungen.

Tab. 24 mg: 20, 30 oder 60 Stück.
Reg. Nr.: 9667/11/17 vom 01/13/2017 - Gültigkeit von reg. schlägt nicht limitiert

Tabletten weiß oder cremefarben, rund, bikonvex, mit einer Kerbe auf einer Seite.

1 Registerkarte.
Betahistindihydrochlorid24 mg

Hilfsstoffe: Povidon K90 (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570).

10 Stück. - Blisterpackungen (2) - Papppackungen.
10 Stück. - Blisterpackungen (3) - Papppackungen.
10 Stück. - Blisterpackungen (6) - Papppackungen.

pharmachologische Wirkung

Synthetisches Analogon von Histamin. Wirkt wie Histamin, hauptsächlich auf Histamin-H 1 -Rezeptoren. Verursacht insbesondere die Erweiterung der Vorkapillaren, erleichtert die Mikrozirkulation im Labyrinth. Darüber hinaus reguliert Betahistin den Endolymphdruck im Labyrinth und in der Cochlea, was zu einer klinischen Verbesserung des Schwindelgefühls verschiedener Ursachen führt. Reduziert die Häufigkeit und Intensität von Schwindel, reduziert Tinnitus und verbessert das Hörvermögen bei Hörverlust. Erhöht den Tonus der glatten Muskeln der Bronchien, des Magen-Darm-Trakts. Kann eine erhöhte Sekretion von Magensaft verursachen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Betahistin wird Dihydrochlorid schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Innerhalb von 24 Stunden fast vollständig mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden. T 1/2 - 3-4 Stunden.

Anwendungshinweise

Morbus Menière; Syndrome, die durch Schwindel, Tinnitus und / oder fortschreitenden Hörverlust gekennzeichnet sind, inkl. Wassersucht des Innenohrlabyrinths, Störungen des Vestibulums und des Labyrinths (einschließlich Schwindel, Lärm und Ohrenschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hörverlust), Neuritis vestibularis, Labyrinthitis, gutartiger Positionsschwindel (auch nach neurochirurgischen Operationen); vertebrobasiläre Insuffizienz, posttraumatische Enzephalopathie, zerebrale Atherosklerose (im Rahmen einer komplexen Therapie).

Dosierungsschema

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem:

  • mögliche leichte Übelkeit, ein Gefühl der Schwere im Epigastrium.

Allergische Reaktionen:

  • in einigen Fällen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Gegenanzeigen zur Anwendung

Überempfindlichkeit gegen Betahistin, Phäochromozytom, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, Asthma bronchiale, Trimester der Schwangerschaft.

Vorsichtig:

  • II und III Schwangerschaftstrimester, Stillzeit;
  • Kindheit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung bei Kindern

spezielle Anweisungen

Es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte, im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester sowie bei Kindern angewendet werden.

Es ist zu beachten, dass der gewünschte klinische Effekt nach mehrmonatiger Behandlung erreicht wird..

Bei dyspeptischen Symptomen wird empfohlen, Betahistin zu oder nach den Mahlzeiten einzunehmen..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die auf dieser Website veröffentlichten Informationen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten sind nur für Fachleute bestimmt. Die auf der Website enthaltenen Informationen sollten nicht von Patienten verwendet werden, um eine unabhängige Entscheidung über die Verwendung der vorgestellten Medikamente zu treffen, und können nicht als Ersatz für eine persönliche Konsultation mit einem Arzt dienen..

HÄLFTE 0,008 N30 TABELLEN

Wirkstoffe:Betahistin
Hersteller:-Medana Pharma Terpol Group JSC (Polen)
Herkunftsland:Polen
Pharmakotherapeutische Gruppe:DROGEN, DIE VORHER AUF DAS ZNS BEEINFLUSSEN
Freigabeformular und Verpackung:30 Tabletten
Bei Raumtemperatur 15-25 Grad lagern:Ja
Von Kindern fern halten:Ja
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  • Gebrauchsanweisung
  • Art der Anwendung
  • Zertifikate

Eine halbe vertikale Gebrauchsanweisung

Darreichungsform

Komposition

Wirkstoff - Betahistindihydrochlorid 8 mg,

Hilfsstoffe:

  • Povidon-K90
  • mikrokristalline Cellulose
  • Laktosemonohydrat
  • kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
  • Crospovidon
  • Stearinsäure

Beschreibung

Betahistin beeinflusst das histaminerge System:

  • In biochemischen Studien wurde es gefunden
  • Dieses Betahistin ist ein schwacher H1-Agonist und ein starker Antagonist von H3-Rezeptoren wie im Gewebe des Nervensystems und hat praktisch keine Affinität zu H2-Rezeptoren
Poluvert erhöht die Produktion und Freisetzung von Histamin, indem es präsynaptische H3-Rezeptoren blockiert und die Anzahl der H3-Rezeptoren verringert.

Betahistin verbessert die Mikrozirkulation sowohl in der Cochlea-Region als auch im Gewebe des gesamten Gehirns:

  • Pharmakologische Daten zeigen eine Verbesserung der Mikrozirkulation in den Gefäßstreifen des Innenohrs
  • möglicherweise
  • durch Entspannung des vorkapillären Schließmuskels der Mikrogefäße des Innenohrs.
  • dass Polvertik die zerebrale Durchblutung beim Menschen erhöht
Betahistin erleichtert die vestibuläre Kompensation:
  • Betahistin beschleunigt die Wiederherstellung der vestibulären Funktion nach einseitiger Neuroektomie bei Tieren
  • Erleichterung und Beschleunigung der Prozesse der zentralen vestibulären Kompensation. Dieser Effekt ist durch eine Erhöhung der Produktion und Freisetzung von Histamin gekennzeichnet und wird aufgrund des Antagonismus der H3-Rezeptoren durchgeführt. Beim Menschen wird die Erholungszeit nach der vestibulären Neuroektomie durch Behandlung mit Polvertik verkürzt
Betahistin verändert die Erregung von Neuronen in den vestibulären Kernen:
  • Polvertic hat eine dosisabhängige unterdrückende Wirkung auf die Erzeugung von Peaks in Neuronen der lateralen und medialen vestibulären Kerne. Die pharmakodynamischen Eigenschaften können die therapeutischen Vorteile von Betahistin bei der Behandlung von vestibulären Störungen erklären. Die Wirksamkeit von Polvertik wurde in klinischen Studien bei der Behandlung von Patienten mit vestibulärem Schwindel und Ménière-Krankheit durch Verbesserung der Schwere und Häufigkeit von Anfällen nachgewiesen. Schwindel

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Betahistin schnell und fast vollständig aus allen Teilen des Verdauungstrakts resorbiert. Nach der Absorption wird das Arzneimittel schnell und fast vollständig zu 2-Pyridylacetylsäure (2-PAA) metabolisiert. Die Plasmakonzentration von Betahistin ist sehr niedrig. Aus diesem Grund basieren pharmakokinetische Tests auf der Messung von Plasma- und Urinkonzentrationen von 2-PAA. Cmax ist bei Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung niedriger als bei Einnahme auf nüchternen Magen. Die vollständige Aufnahme von Betahistin ist jedoch in beiden Fällen ähnlich, was darauf hinweist, dass Lebensmittel die Aufnahme von Betahistin verlangsamen..

Plasmaprotein-gebundenes Betahistin beträgt weniger als 5%.

Nach der Absorption wird Betahistin schnell und fast vollständig zu 2-PAA metabolisiert, was keine pharmakologische Wirkung hat. Nach oraler Verabreichung von Betahistin erreichen die Plasmakonzentrationen (und Harnkonzentrationen) von 2-PAA nach einer Stunde ein Maximum und fallen nach 3,5 Stunden auf die Halbwertszeit ab.

2-PAA wird leicht im Urin ausgeschieden. Bei einer Dosis von 8 mg bis 48 mg werden etwa 85% der Anfangsdosis im Urin ausgeschieden. Die Ausscheidung von Betahistin in Kot oder Urin ist nicht signifikant.

Nebenwirkungen

- Kopfschmerzen, Schläfrigkeit

Frequenz nicht eingestellt

- Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), auch von der Haut (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria)

- gastrointestinale Störungen:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Oberbauchschmerzen
  • Blähungen (diese Symptome sind weniger ausgeprägt
  • wenn Sie das Medikament zu den Mahlzeiten einnehmen oder die Dosierung reduzieren)

Über das Auftreten aller Nebenwirkungen (ungewöhnliche)

  • einschließlich derjenigen, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, müssen Sie den behandelnden Arzt informieren
  • Verkaufsfunktionen

    Spezielle Bedingungen

    Bei der Behandlung von Patienten mit Ulkuskrankheiten oder Ulkuskrankheiten in der Vorgeschichte aufgrund einer sporadisch beobachteten dyspeptischen Störung bei Personen, die Betahistin einnehmen, ist Vorsicht geboten.

    Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist Vorsicht geboten.

    Bei der Verschreibung von Betahistin an Patienten mit Nesselsucht, allergischen Hautausschlägen oder allergischer Rhinitis ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Zunahme der schmerzhaften Symptome führen kann.

    Bei Patienten mit signifikant niedrigem Blutdruck ist Vorsicht geboten..

    Dieses Arzneimittel sollte nicht an Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose verschrieben werden.

    Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

    Die Halbvertikale hat keine oder nur geringe Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, weil In klinischen Studien wurde keine Auswirkung auf die Leistung der oben genannten Funktionen festgestellt.

    Indikationen

    -Menière-Syndrom, das durch eine Triade von Hauptsymptomen gekennzeichnet ist, darunter Schwindel (begleitet von Übelkeit und Erbrechen), Tinnitus und fortschreitendem Hörverlust (Hörverlust)

    -symptomatische Behandlung von vestibulärem Schwindel

    Kontraindikationen

    -Überempfindlichkeit gegen Betahistinhydrochlorid und / oder gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels

    -Kinder unter 18 Jahren

    -Schwangerschaft und Stillzeit

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Keine bestätigten schweren Wechselwirkungen.

    Es gab Berichte über Wechselwirkungen mit Ethanol und einem Kombinationspräparat, das Pyrimethamin und Dapson enthält, sowie über eine Zunahme der Wirkungen von Betahistin mit Salbutamol.

    Aufgrund der Tatsache, dass Betahistin ein Histaminanalogon ist, ist eine theoretische Wechselwirkung mit Antihistaminika möglich, wurde jedoch bisher nicht beschrieben.

    Der Betahistin-Metabolismus wird durch Arzneimittel unterdrückt, die die Monoaminoxidase (MAO) hemmen, einschließlich Subtyp B (zum Beispiel Selegilin). Da Betahistinhydrochlorid ein Analogon von Histamin ist, kann die gleichzeitige Verwendung von H1-Antagonisten zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung von Wirkstoffen führen.

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    Dosierung

    Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt 24-48 mg, die in 2-3 Dosen unterteilt ist.

    Tabletten 8 mg - 1-2 Tabletten 3 mal täglich.

    Während der Behandlung wird die Dosis abhängig von der therapeutischen Wirkung angepasst. Eine stabile therapeutische Wirkung tritt nach zweiwöchiger Behandlung auf. Die besten Ergebnisse werden manchmal nach mehrmonatiger Behandlung erzielt. Eine frühzeitige Behandlung kann einen Hörverlust in den späteren Stadien der Krankheit verhindern.

    Kinder und Jugendliche: Eine halbe Vertikale wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

    Spezielle Patientengruppen: Es ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich. Polvertik bei älteren Menschen, Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz.

    Überdosis

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Krämpfe (bei hohen Dosen).

    Behandlung:. Eine symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen

    Halbvertikal: Gebrauchsanweisung

    Komposition

    Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid

    8 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid,

    16 mg Tablette: Eine Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid,

    24 mg Tablette: Eine Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.

    Povidon K-90 (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460), Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (E1202) und Stearinsäure (E570).

    Beschreibung

    Tabletten weiß oder fast weiß, rund, mit einer flachen Oberfläche mit abgeschrägten Kanten, mit einem geprägten "B8" -Schriftzug auf einer Seite.

    Tabletten weiß oder fast weiß, rund, mit einer flachen Oberfläche mit abgeschrägten Kanten, mit einer geprägten Aufschrift "B 16" auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite.

    Tabletten sind weiß oder fast weiß, rund, mit einer bikonvexen Oberfläche und einer Kerbe auf einer Seite.

    pharmachologische Wirkung

    Betahistin wirkt hauptsächlich auf Histamin-Hi-Rezeptoren (schwacher Agonist) und H3-Rezeptoren (starker Antagonist) des Innenohrs und der vestibulären Kerne des Zentralnervensystems (ZNS). Beeinflusst den Cochlea-Blutfluss und den zentralen Vestibularapparat.

    Betahistin verbessert die Mikrozirkulation und Permeabilität der Kapillaren des Innenohrs, normalisiert den Endolymphdruck im Labyrinth und in der Cochlea, erhöht den Blutfluss in den Arteria basilaris durch direkte agonistische Wirkung auf die H] -Rezeptoren der Innenohrgefäße und die vorkapillären Schließmuskeln des Mikrozirkulationsbettes in der Stria vaskularis und indirekt3-Rezeptoren. Betahistin hat eine ausgeprägte zentrale Wirkung, da es die H3-Rezeptoren der Nervenkerne des Vestibularis hemmt. Normalisiert die neuronale Übertragung in polysynaptischen Neuronen der vestibulären Kerne auf der Ebene des Hirnstamms. Indirekt auf H einwirken3-Rezeptoren, Betahistin erhöht den Gehalt an Serotonin im Hirnstamm, was die Aktivität der vestibulären Kerne verringert. Die klinische Manifestation dieser Eigenschaften von Betahistin ist eine schnelle Linderung (von mehreren Stunden bis zu einem Tag) akuter Anfälle von vestibulärem Schwindel, eine Abnahme der Häufigkeit und Intensität von Schwindel, eine Abnahme des Tinnitus und eine Verbesserung des Hörvermögens bei Hörverlust..

    Pharmakokinetik

    Nach oraler Verabreichung wird Betahistin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Maximale Konzentration (C.tah) im Plasma ist nach 1 Stunde erreicht. Die Plasmaproteinbindung ist gering. Passiert histohämatogene Barrieren und dringt in Gewebe ein. Biotransformation: Das meiste davon wird zu 2-Pyridylessigsäure. Die Halbwertszeit (Tug) beträgt 3-4 Stunden. Fast vollständig von den Nieren als Metabolit aus dem Körper ausgeschieden.

    Anwendungshinweise

    • vestibulärer Schwindel verschiedener Herkunft - vertebrobasiläre Insuffizienz, posttraumatische Enzephalopathie, Atherosklerose der Gehirngefäße, vestibuläre Neuritis, Labyrinthitis, gutartiger Positionsschwindel nach neurochirurgischen Operationen (komplexe Behandlung und Prävention);

    • Syndrome, die durch Schwindel und Kopfschmerzen, Tinnitus, fortschreitenden Hörverlust, Übelkeit und Erbrechen gekennzeichnet sind;

    • Morbus Menière und Syndrom (einschließlich Tinnitus und Schwerhörigkeit).

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Tierstudien, die die Wirkung des Arzneimittels auf Schwangerschaft, fetale / fetale Entwicklung, Geburt und ektopische Entwicklung angemessen bestimmen, wurden nicht durchgeführt. Mögliche Bedrohung für Menschen nicht bekannt.

    Es wird nicht empfohlen, Polvertik-Tabletten während der Schwangerschaft einzunehmen.

    Betahistin wird in die Muttermilch ausgeschieden und erreicht eine Konzentration nahe der im Plasma. Die toxische Wirkung bei Neugeborenen, die mit dieser Konzentration des Arzneimittels in der Muttermilch verbunden ist, wurde nicht bestimmt. In Anbetracht dessen sollte die Verwendung von Polvetic-Tabletten bei stillenden Frauen vermieden werden..

    Art der Verabreichung und Dosierung

    Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) -

    Die Anfangsdosis beträgt 8 bis 16 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis beträgt 24 bis 48 mg pro Tag.

    Eine stabile therapeutische Wirkung wird innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung erreicht und nimmt zu, wenn Polvertik einen Monat oder länger eingenommen wird.

    Kinder und Jugendliche:

    Die Anwendung von Polvertic-Tabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Betahistin vorliegen.

    Nebenwirkung

    äußerst selten (1/10000, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren,

    > schwangere und stillende Frauen.

    Überdosis

    Symptome einer Betahistin-Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Ataxie und Krämpfe (bei hohen Dosen).

    Überdosierungsmaßnahmen

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Empfohlene Magenspülung und symptomatische Behandlung.

    Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

    Es gibt keine bestätigten Fälle schwerer Interaktion.

    Aufgrund der Tatsache, dass Betahistin ein Histaminanalogon ist, ist eine theoretische Wechselwirkung mit Antihistaminika möglich, wurde jedoch bisher nicht beschrieben.

    Anwendungsfunktionen

    Bei der Behandlung von Patienten mit Ulkuskrankheiten oder Ulkuskrankheiten in der Vorgeschichte aufgrund einer sporadisch beobachteten dyspeptischen Störung bei Personen, die Betahistin einnehmen, ist Vorsicht geboten.

    Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist Vorsicht geboten. Bei der Verschreibung von Betahistin an Patienten mit Urtikaria, allergischem Hautausschlag oder allergischer Rhinitis ist Vorsicht geboten, da dies zu einer Verschlimmerung oder einem erneuten Auftreten der Symptome der Grunderkrankung führen kann. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit signifikant niedrigem Blutdruck geboten..

    Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verschrieben werden.

    Auswirkungen auf die Fähigkeit, mechanische Fahrzeuge zu fahren und mechanische Ausrüstung zu warten.

    Es gibt nur wenige Berichte über Schläfrigkeit im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Betahistin. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass er bei solchen Symptomen Aktivitäten vermeiden sollte, die Konzentration erfordern, wie z. B. das Fahren von Fahrzeugen oder die Wartung von Autos..

    Freigabe Formular

    10 Tabletten in einem Blisterstreifen aus PVC / PVDC und Aluminiumfolie.

    Konturierte Zellverpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Karton gelegt.

    Verfügbare Packungen: 8 mg Tabletten: 30, 100 Tabletten; 16 mg Tabletten: 20, 30, 60 Tabletten; Tabletten 24 mg 20, 30, 60 Tabletten;

    Lagerbedingungen

    In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.